130．專利制度的特點為 (解答）
A．公開性 
B．地域性 
C．時間性 
D．排他性 
E．保密性

131。藥品質量特征表現為 (解答）
A．有效性 
B．安全性 
C．穩定性 
D．均一性 
E．雙重性

132．根據《仿制藥品審批辦法》規定，仿制藥品系指國家已批準正式生產，并收載于 (解答）
A.《中華人民共和國藥典》的品種 
B．《衛生部藥品標準》的品種
C．《中國生物制品規程》的品種 
D. 國家保護的中藥品種
E．省、自治區、直轄市藥品標準的品種

133．根據目的和處理辦法的不同，藥品檢驗可分為 (解答）
A．抽查性檢驗(簡稱抽驗) 
B．委托檢驗
C．復核檢驗 
D．技術仲裁檢驗
E．進出口檢驗

134．《中華人民共和國廣告法》規定，藥品和醫療器械廣告不得含有 (解答）
A．說明治愈率或者有效率的 
B．利用醫生、患者的形象作證明的
C．與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的
D．使用統計資料、調查結果、文摘等證明其功效的
E．利用醫藥科研機構、醫療機構名義作證明的

135．中國藥品認證委員會負責 (解答）
A．中華人民共和國境外生產的進口藥品GMP認證工作
B．中華人民共和國境內藥品品種的GMP認證工作
C．中華人民共和國境內藥品生產車間的GMP認證工作
D．中國藥品認證委員會章程的解釋、修訂工作
E．中華人民共和國境內藥品生產企業的GMP認證工作

136．《保護工業產權巴黎公約》規定，成員國在保護工業產權方面應遵守的基本原則是 (解答）
A．專利合作原則 
B．國民待遇原則
C．優先權原則 
D．發明獎勵原則 
E．權利獨立原則

137．根據《藥品非臨床研究質量管理規定(試行)》，標準操作規程的制定和修改須經 (解答）
A．安全性研究機構負責人審核 
B．質量保證部門審核
C．研究單位領導批淮 
D．安全性研究機構負責人鑒定確認
E．質量保證部門簽字確認

138．根據《中華人民共和國產品質量認證管理條例》，申請產品質量認證的企業必須具備的條件 (解答）
A．必須是在中國境內注冊成立的企業
B．產品符合國家標準或者行業標準
C．產品質量穩定，能正常批量生產
D．產品生產成本較低，經濟效益較好
E．生產企業的質量體系符合國家質量管理和質量保證標準及補充要求

139．《中華人民共和國行政訴訟法》列舉的證據有 (解答）
A．書證 
B．物證 
C．視聽資料 
D．當事人的陳述 
E．鑒定結論

140．《中華人民共和國標準化法》及其《實施條例》規定，國家鼓勵采用 (解答）
A．國際標準 
B．國外先進標準
C．國外標準 
D．國家標準 
E．行業標準