丸劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合，以適當方法制成的球狀或類球狀制劑。
　　丸劑包括滴丸、糖丸等，本部主要為滴丸。
　　滴丸系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由　　于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑，主要供口服應用，亦可供外用，如耳丸、眼丸等。
滴丸在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。
　　一、基質包括水溶性基質和非水溶性基質，常用的有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油等。
　　二、冷凝液必須安全無害，且與主藥不發生作用，常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。
　　三、滴丸應大小均勻，色澤一致，無粘連現象，表面的冷凝液應除去。
　　四、根據藥物的性質與使用、貯藏的要求，供口服的滴丸，在滴制成丸后亦可包糖衣或薄膜衣。
　　五、除另有規定外，滴丸宜密封貯存，防止受潮、發霉、變質。
　　糖丸系指以適宜大小的糖粒或基丸為核心，用糖粉和其他輔料的混合物作為撒粉材料，選用適宜的黏合劑或潤濕劑制丸，并將主藥以適宜的方法分次包裹在糖丸中。
　　糖丸在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。
　　一、糖丸應大小均勻，色澤一致，除另有規定外，包裝前應在適宜條件下干燥。
　　二、除另有規定外，糖丸宜密封貯存，防止受潮、發霉、變質，并應符合微生物限度檢查要求。
　　【重量差異】 丸劑重量差異的限度，應符合下列規定。
　　平均重量 重量差異限度
　　0.03g以下或0.03g ±15%
　　0.03g以上或0.30g ±10%
　　0.30g以上 ±7.5%
　　檢查法 取丸劑20丸，精密稱定總重量，求得平均丸重后，再分別精密稱定各丸的重量。每丸重量與平均丸重相比較，超出重量差異限度的丸劑不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。
　　包衣丸劑應在包衣前檢查丸芯的重量差異，符合上表規定后方可包衣。糖丸包糖衣后不再檢查重量差異，薄膜衣丸應在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規定。
　　【溶散時限】 照崩解時限檢查法（附錄Ⅹ A）檢查，除另有規定外，均應符合規定。