一、概述：
（一）含義：　　
凡用于治療或診斷眼疾的，可供洗眼、滴眼用的液體劑型統(tǒng)稱眼用溶液。
　　洗眼液：將藥物配制成一定濃度的滅菌水溶液，供眼沖洗、清潔用。如生理鹽水，2%硼酸溶液等。
　　滴眼液：系指供滴眼用的澄明溶液或混懸液。常具有殺菌、消炎、收斂、縮瞳、麻醉或診斷之作用。
（二）種類：
　　眼用溶液包括：真溶液型、膠體溶液型、混懸液型及眼用粉劑和片劑。其中膠體溶液型占大多數(shù)。眼用粉劑和片劑，均需在臨用時(shí)加滅菌溶劑溶解或分散，配成眼用溶液應(yīng)用。
二、眼用溶液劑的作用機(jī)理：
（一）眼的藥物吸收途徑
藥物溶液滴入結(jié)膜囊內(nèi)通過角膜和結(jié)膜吸收。注射進(jìn)入結(jié)膜下。
（二）影響藥物眼部吸收的因素
1、藥物從眼瞼縫隙的流失
2、藥物經(jīng)外周血管消除
3、藥物的脂溶性與解離度：兩相溶解的藥物，容易透過角膜。
4、刺激性：降低藥效。
5、表面張力：張力越小，越有利于接觸。
6、黏度：增加黏度。利于藥物的透過吸收，減少藥物的刺激。
三、眼用溶液劑的質(zhì)量要求：
①pH值：眼用溶液應(yīng)嚴(yán)格控制其pH值，一般應(yīng)在5.5～7.8范圍之內(nèi)。個(gè)別品種為保持藥物穩(wěn)定性而有所例外。
　　②滲透壓：應(yīng)與淚液的滲透壓相近，以減少刺激性。
　　③無菌：對角膜有破損或內(nèi)眼手術(shù)后所用眼用溶液，必須要求無菌，并應(yīng)單劑量包裝。對于無眼外傷患者，所用眼用溶液應(yīng)沒有致病菌，絕對不能有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌存在。
　　④澄明度：應(yīng)澄明、無異物，特別不允許有碎玻璃，以防傷害眼睛。混懸液型滴眼液的微粒要小于50μm。
　　⑤粘度：適宜的粘度為4～5cPa.s之間，可減低刺激性，延長藥液與眼組織的接觸時(shí)間，增強(qiáng)藥物的療效。
四、眼用溶液劑的附加劑：
1、調(diào)整pH值的附加劑
　　為保持眼用溶液pH值穩(wěn)定，常用的有下列幾種：
　　①磷酸鹽緩沖液：以無水磷酸二氫鈉8g，配成1000ml溶液，無水磷酸氫二鈉9.47g，配成1000ml溶液。臨用時(shí)，兩液按不同比例混合后可得pH值為5.9～8.0的緩沖液。
　　②硼酸緩沖液：以硼酸1g溶于100ml精制水中制成。其pH為5，可直接作溶劑。
　　③硼酸鹽緩沖液：以硼酸1.24g配成100ml溶液，硼砂l(fā).91g配成100ml溶液。臨用時(shí)，二液按不同比例混合可得pH6.7～9.1范圍較大的緩沖液。
　 2、調(diào)整滲透壓的附加劑
　　眼用溶液的滲透壓應(yīng)調(diào)整到相當(dāng)于0.8%～l.2%氯化鈉溶液滲透壓的范圍內(nèi)。常用的調(diào)滲透壓物質(zhì)有：氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等。
　　調(diào)節(jié)滲透壓的常用計(jì)算方法；冰點(diǎn)下降數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法。
　 3、抑菌劑
　　滴眼液為多次使用的制劑，使用過程中難免被細(xì)菌污染，因此生產(chǎn)過程中除采用滅菌措施外，藥液中應(yīng)加入適當(dāng)?shù)囊志鷦?
　　常用抑菌劑品種和濃度：氯化苯甲烴胺（0.01%～0．02%）、硝酸苯汞（0．002%～0.0O4%）、硫柳汞（0.005%～0.01%）、苯乙醇（0.5%）、三氯叔丁醇（0.35%～0.5%）、對羥基苯甲酸甲酯與丙酯混合物（甲酯0.03%～0.1%、丙酯0.01%）。
　 4、調(diào)整粘度的附加劑
　　適當(dāng)增加滴眼液的粘度，可降低刺激性，延長藥液在眼內(nèi)停留時(shí)間，增強(qiáng)藥效。適宜的粘度是4～5cPa•s。常用的增粘劑有：甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基乙基纖維素等。
　 5、其他附加劑
　　根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要，在眼用溶液中還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。
五、眼用溶液劑的制備：
眼用溶液的制備流程：
  1、主藥性質(zhì)穩(wěn)定者：
　　　主藥　┐
　　　　　　├溶解→濾過→濾液→滅菌┐
　　附加劑　┘　　　　　　　　　　　│
　　　　　　　　　　　　　　　　　　├無菌分裝→質(zhì)檢→包裝
　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　　滴眼瓶（塞）─→洗凈─→滅菌　　┘
　 2、藥品不耐熱者：
　　藥品溶解、無菌濾過、分裝，全部無菌操作。不能滅菌處理。
　 3、用于眼外傷或眼部手術(shù)的滴眼劑：
　　應(yīng)制成單劑量劑型（如安瓿劑）灌封后，進(jìn)行滅菌處理。
分析實(shí)例：千里光眼藥水
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