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材料題 回答1-2題
《中華人民共和國藥品管理法》規定，“藥品必須符合國家藥品標準”。“國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人 民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。”國家藥品標準為法定的藥品標準，包括《中華人民共和國藥典》和 《中華人民共和國衛生部藥品標準》，后來又有國家食品藥品監督管理局頒布的《國家食品藥品監督管理局國家藥品 標準》。
1、【綜合分析選擇題】根據《中國藥典》凡例中對精確度的規定，如稱取“2.0g”供試品或試藥，系指稱取重量 可為( )。
A. 2.0g
B. 1.9～2.1g
C. 1.95～2.05g
D. 1.995～2.005g
E. 1.9g
參考答案：C
參考解析：試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯數碼表示，其精確度可根據數值的有效數位來確定。如
稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取“2g”系指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”系指稱取重
量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995～2.005g。
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2、【綜合分析選擇題】關于我國藥品標準描述錯誤的是( )。
A. 《中國藥典》收載的品種須經過嚴格的醫藥學專家委員會進行遴選
B. 少數民族藥藥材尚無國家藥品標準的，應當符合相應的省、自治區藥材標準
C. 藥品注冊標準應當符合《中國藥典》通用技術要求，不得低于《中國藥典》的規定
D. 《中國藥典》由凡例、正文、通則構成
E. 中國藥典現行版、進口藥材標準均未收載的品種，應當符合相應的省、自治區藥材標準
參考答案：E
參考解析：中國藥典現行版、進口藥材標準均未收載的品種，應當執行其他的國家藥品標準。
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