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第六章 中藥制劑學
必考點:外用膏劑
外用膏劑
類脂類:
羊毛脂:與皮膚分泌物相似,可提高軟膏中藥物滲透性。常與凡士林合用
蜂蠟、蟲白蠟、鯨蠟:調劑軟膏的稠度或增加穩定性
烴類:
代表品種:凡士林;石蠟、液體石蠟(調劑軟膏稠度)
凡士林:調節稠度和涂展性,對皮膚與黏膜無刺激性,可與多數藥配伍
硅酮類:
代表品種:二甲基硅油(對眼有刺激性,不宜做眼用膏劑)
乳膏、軟膏:
乳膏劑不得有油水分離及脹氣現象;軟膏中不溶性原料藥,應研成細粉;用于燒傷和嚴重創傷的乳膏、軟膏劑應進行無菌檢查
貼膏劑:
橡皮貼膏:每10cm2不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌
膏劑:
檢查項目:軟化點
外用膏劑與軟膏劑的對比:
軟膏劑:
軟膏劑系指將藥物加入適宜基質中,制成容易涂布于皮膚、粘膜或創面的半固體外用制劑。
軟膏劑在生產與貯藏時均應符合下列各有關規定。
①軟膏劑常用的基質,有凡士林、液狀石蠟、羊毛脂、蜂蠟、動物油、植物油、單硬質酸甘油酯、十八醇等及其混合物。根據氣溫高低,可添加適量石蠟或液狀石蠟調整基質的軟硬度。某些基質中可加入乳化劑制成乳劑型軟膏,使藥物易被皮膚吸收,并易洗除。
②供軟膏劑用的固體藥物,除另有規定外,應預先用適宜方法制成細粉,全部通過6號篩。
③軟膏劑應均勻、細膩,涂于皮膚上應無粗糙感,并應具適當的粘稠性,易涂布于皮膚、 粘膜上而不融化,但能軟化。
④軟膏劑應無酸敗、異臭、變色等變質現象。必要時可加適量防腐劑使其穩定。
⑤軟膏劑所用的包裝容器,不應與藥物或基質發生理化作用。
⑥除另有規定外,應置遮光容器中密閉貯存。
外用膏劑:
外用膏劑系選用相宜的基質與藥物,采用適宜的工藝過程與制法,制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。此類制劑廣泛應用于皮膚科與外科等。有的對皮膚起保護作用,有的對皮膚或粘膜起局部治療作用,也有的透過皮膚或粘膜起全身治療作用。
外用膏劑的劑型種類:包括軟膏劑、膏藥、橡皮膏三種主要膏劑。另外,類似軟膏的制劑:糊劑及涂膜劑亦在此介紹。