四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知,在2025年年底之前完成全省執(zhí)業(yè)藥師的配備,新開辦的藥品零售企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師,當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師就業(yè)缺口依然很大,具體通知內(nèi)容如下:
四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知
各市(州)市場(chǎng)監(jiān)督管理局:
為貫徹落實(shí)新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求,根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))精神,現(xiàn)對(duì)我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、明確執(zhí)業(yè)藥師配備政策
(一)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào))規(guī)定,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員;藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。
(二)原食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號(hào))規(guī)定,新開辦藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,新增藥品零售連鎖門店必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
(三)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師指執(zhí)業(yè)藥師;依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。原則上,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售藥店,應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師;只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。
二、落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備要求
(一)新開辦的藥品零售企業(yè)(包括單體藥店和零售連鎖門店,不包括只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售藥店,下同)必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師;單體藥店和2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店,必須按要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
(二)各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局可設(shè)置過(guò)渡期,實(shí)施藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備。其中,市(州)主城區(qū)、縣(市、區(qū))城區(qū)的藥品零售企業(yè),原則上按照《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求盡快配備配齊執(zhí)業(yè)藥師;鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的現(xiàn)有藥品零售企業(yè),配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,2025年12月31日前可以配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員,承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。過(guò)渡期間,已配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)配備標(biāo)準(zhǔn)不得降低。2025年12月31日止,全省所有藥品零售企業(yè)均須配備執(zhí)業(yè)藥師。
(三)符合原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào))有關(guān)政策,仍在零售藥店承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的從業(yè)藥師,可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用,截止時(shí)間延長(zhǎng)至2025年12月31日。(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布的全國(guó)從業(yè)藥師確認(rèn)登記名單:http://link.233.com/26706/Examination/cyzgrd.aspx?sf=%CB%C4%B4%A8)
(四)在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師及以上藥學(xué)技術(shù)人員的前提下,鼓勵(lì)和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程處方審核,作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務(wù)的補(bǔ)充,解決門店執(zhí)業(yè)藥師臨時(shí)不在崗無(wú)法銷售處方藥的問(wèn)題。遠(yuǎn)程審方不得替代執(zhí)業(yè)藥師,并不得作為零售企業(yè)的許可依據(jù)和準(zhǔn)入條件。
(五)各市(州)市場(chǎng)監(jiān)管局要在不降低本地區(qū)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,根據(jù)各自實(shí)際,制定具體實(shí)施方案,分階段、分區(qū)域推進(jìn)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備工作,在本通知印發(fā)后60天內(nèi)制發(fā)實(shí)施方案,并報(bào)省藥監(jiān)局備案。
三、促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范執(zhí)業(yè)
各市(州)、縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管部門要高度重視,充分認(rèn)識(shí)藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師對(duì)維護(hù)公眾用藥安全、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的重要意義。要加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的管理,對(duì)本地區(qū)按規(guī)定配備情況進(jìn)行登記,建立信息檔案;要督促藥品零售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,建立完善制度;要加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其盡職履責(zé)。對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,要撤銷其注冊(cè)證書并堅(jiān)決予以曝光,通報(bào)其所在單位并納入當(dāng)?shù)匦庞霉芾怼昂诿麊巍保弧皰熳C”執(zhí)業(yè)藥師信息要及時(shí)報(bào)省藥監(jiān)局,錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。
四、加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)
各市(州)、縣(市、區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管部門要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在質(zhì)量管理、處方審核、合理用藥指導(dǎo)等方面的作用。要統(tǒng)籌安排好《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證和執(zhí)業(yè)藥師配備政策的宣傳,督促企業(yè)積極學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格藥品零售企業(yè)監(jiān)管,要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),探索制定相應(yīng)政策,鼓勵(lì)、支持、引導(dǎo)從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,提高執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)積極性,逐步提高執(zhí)業(yè)藥師配備比例。要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,不斷提高執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)水平與服務(wù)能力,促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。
本通知自印發(fā)之日起實(shí)施。此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的,按本通知執(zhí)行。
原文鏈接:http://link.233.com/20286/scyjj/gztz/2021/1/4/8259e1ec3e5b4d9fa1d3cd7dd6455b11.shtml
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