2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)講師預(yù)測(cè)試卷(四)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器,批準(zhǔn)的部門(mén)是
A.市(地)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
正確答案:C,
第 102 題
甲報(bào)社對(duì)假藥進(jìn)行虛假宣傳,構(gòu)成
A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪
B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪
C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪
D.虛假?gòu)V告罪
E.非法經(jīng)營(yíng)罪
正確答案:D,
第 103 題
依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定第二類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自 藥品有效期滿之日起不少于
A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年
E. 5年
正確答案:E,
第 104 題
依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定不得零售的是
A.醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品
B.麻醉藥品和第二類(lèi)精神藥品
C.麻醉藥品和類(lèi)精神藥品
D.第二類(lèi)精神藥品
E.精神藥品
正確答案:C,
第 105 題
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)獲知的死亡病例的調(diào)査報(bào) 告,應(yīng)當(dāng)報(bào)企業(yè)所在地
A.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
B.同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén), 以及上一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén), 以及國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部,以及 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
正確答案:A,
第 106 題
《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,凡加工炮制毒性中藥
A.必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》
B.必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管 理部門(mén)制定的《炮制規(guī)范》
C.必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或者 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制 定的《炮制規(guī)范》
D. 一次有效,取藥后處方保存2年備査
E.多次有效,取藥后處方保存3年備查
正確答案:C,
第 107 題
依據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》可以單色印刷非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是
A.藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)
B.藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝
C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝
D.藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝
E.藥品使用說(shuō)明書(shū)和外包裝
正確答案:D,
第 108 題
依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng) 藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送
A.處方藥
B.甲類(lèi)非處方藥
C.乙類(lèi)非處方藥
D.處方藥和甲類(lèi)非處方藥
E.藥品
正確答案:D,
第 109 題
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān) 測(cè)期的部門(mén)是
A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
正確答案:C,
第 110 題
企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定,在購(gòu)銷(xiāo)藥品中無(wú) 真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊 銷(xiāo)其
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
正確答案:B,
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