A. 一級召回 B. 二級召回

C.三級召回 D.四級召回

E.五級召回

正確答案：A,
第 42 題
《中藥品種保護條例》規定

中藥品種申請一級保護的條件是

A.用于預防和治療特殊疾病的

B.用于預防和治療一般疾病的

C.對一般疾病有明顯作用的

D.對一般疾病有顯著療效的

E.對特定疾病有顯著療效的

正確答案：A,
第 43 題
指導中藥及民族藥的發掘、整理、總結和 提高

A.衛生部

B.國家食品藥品監督管理局

C.國家中醫藥管理局

D.國家發展和改革委員會

E.工商行政管理部門

正確答案：C,
第 34 題 (單項選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:篇 藥事管理相關知識 > 單項選擇題 >
《中藥品種保護條例》規定

中藥品種申請二級保護的條件是

A.用于預防和治療特殊疾病的
B.用于預防和治療一般疾病的

C.對一般疾病有明顯作用的

D.對一般疾病有顯著療效的

E.對特定疾病有顯著療效的

正確答案：E,
第 45 題
依照《藥品注冊管理辦法》

新藥上市后應用研究階段是

a.Ⅰ期臨床試驗

b. Ⅱ期臨床試驗

c.Ⅲ期臨床試驗

d. iv期臨床試驗

e.生物等效性試驗

正確答案：D,
第 46 題
依據《藥品流通監督管理辦法》

藥品生產企業的藥品銷售憑證應當

A.保存3年或以上

B.保存5年

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于 2年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于

3年

E.保存至超過藥品有效期1年，但不少于 5年

正確答案：D,
第 47 題
每5年修訂一次的是

A.中國藥典 B.企業標準 C.注冊標準 D.行業標準 E.炮制規范

正確答案：A,
第 48 題
某藥廠生產的西咪替丁膠囊所用原料未取得 批準文號，該藥品應
A.確認為假藥 B.確認為劣藥 C.按假藥論處 D.按劣藥論處 E.確認為合格藥品
正確答案：C,
第 49 題
制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險 和生育保險藥品目錄》

A.衛生部

B.公安部

C.監察部

D.人力資源和社會保障部

E.國家食品藥品監督管理局

正確答案：D,
第 50 題
制定和調整藥品政府定價目錄，擬定和調整 納人政府定價目錄的藥品價格

A.國家食品藥品監督管理局

B.商務部

C.海關總署

D.國家發展和改革委員會

E.工業和信息化部

正確答案：D,

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