第 1 題 (單項選擇題)
《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規定，處方外配是指

A.參保人員持醫療機構處方，在定點零售藥 店購藥的行為

B.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥 店購藥的行為

C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零 售藥店購藥的行為

D.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購 藥的行為

E.參保人員持醫療機構醫生處方，在零售連 鎖藥店購藥的行為

正確答案：C,
第 2 題 (單項選擇題)
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試 行)》，下列敘述正確的是

A.處方藥需經批準方可在中央電視臺進行廣 告宣傳

B.非處方藥無需批準即可直接在《中國醫藥 報》上進行廣告宣傳

C.處方藥只可在醫療機構使用

D.非處方藥經批準可在《光明日報》上進行 廣告宣傳

E.非處方藥的標簽和說明書須經省級藥品監 督管理部門批準

正確答案：D,
第 3 題 (單項選擇題)
根據《藥品經營許可證管理辦法》規定，《藥 品經營許可證》許可事項變更不包括

A.企業法定代表人變更

B.企業負責人變更

C.企業質量負責人的變更

D.經營規模變更

E.經營范圍變更

正確答案：D,
第 4 題 (單項選擇題)
根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下 列敘述錯誤的是

A.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師

B.藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進 藥品

C.藥品零售企業對陳列的藥品按月進行檢查
D.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配

貨活動展開的配貨場所
E.藥品零售企業的中藥飲片應符合炮制規 范，并做到計量準確

正確答案：B,
第 5 題 (單項選擇題)
根據《國家基本藥物目錄管理辦法（暫 行)》，國家基本藥物的遴選原則不包括

A.防治必需 B.基本保障

C.安全有效 D.價格便宜

E.中西藥并重

正確答案：D,
第 6 題 (單項選擇題)
根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一 級保護品種的是

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.對特定疾病有一定療效的

D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

E.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物 質及特殊制劑

正確答案：A,
第 7 題 (單項選擇題)
根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品 零售企業應符合設置規定，下列與規定不符 合的是

A.企業具有配備當地消費者所需藥品的能 力，并能保證24小時供應

B.企業質量負責人應有2年或2年以上的藥 學技術工作經驗

C.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有 條件的應當配備執業藥師

D.企業具有保證所經營藥品質量的規章制度

E.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域

正確答案：B,
第 8 題 (多項選擇題)
根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規 定》，以下說法錯誤的是

A.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式

B.非處方藥可以開架自選銷售

C.處方藥不得開架自選銷售

D.處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式

E.甲類非處方藥不得采用禮品銷售的銷售 方式

正確答案：A,
第 9 題 (單項選擇題)
根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》， 下列敘述錯誤的是

A.互聯網藥品交易服務包括直接接觸藥品的 包裝材料和容器的互聯網交易服務

B.省級藥品監管部門負責審批為藥品生產企 業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯 網藥品交易提供服務的企業

C.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家 食品藥品監督管理局統一印制，有效期 5年

D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的 企業，至少是藥品連鎖零售企業

E.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服 務機構資格證書號碼

正確答案：B,
第 10 題 (單項選擇題)
《藥品廣告審查發布標準》規定，藥品廣告中必須標明

A.藥品商品名稱

B.咨詢熱線

C.藥品廣告批準文號

D.咨詢電話

E.適應癥或功能主治

正確答案：C,

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