2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(四)
根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規 范細則》,一般不在說明書【注意事項】項中 說明的是
A.需要慎用的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應用該藥品的疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
E.用藥對于臨床檢驗的影響
正確答案:C,
第 32 題 (單項選擇題)
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,區域
性批發企業應當
A.經國家藥品監督管理部門批準
B.申請定點資格前,在2年內沒有違反有關 禁毒的法律、行政法規規定的行為
C.經所在地的衛生行政部門批準,向本省內 銷售麻醉藥品
D.向教學科研單位提供科學研究使用的小包 裝的麻醉藥品原料藥
E.自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便 滿足邊遠地區需求
正確答案:B,
第 33 題 (單項選擇題)
根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,
向個人消費者提供互聯網交易服務企業的條
件不包括
A.依法設立的藥品生產企業或者藥品批發 企業
B.具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電 子合同等基本交易服務功能
C.具有完整保存交易記錄的能力、設施和 設備
D.具有健全的網絡與交易安全保障措施以及 完整的管理制度
E.具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保 存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理 制度
正確答案:A,
第 34 題 (單項選擇題)
藥品監督管理部門發現藥品經營企業銷售假 藥,吊銷《藥品經營許可證》,屬于
A.違憲責任 B.刑事責任
C.民事責任 D.行政責任
E.行政處分
正確答案:D,
第 35 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國廣告法》,廣告可以含 有的情形和內容包括
A.中華人民共和國國旗、國徽、國歌
B.、髙級、等用語
C.說明書中適應癥或者功能主治的內容
D.民族、種族、宗教、性別歧視的內容
E.妨礙社會安定和危害人身、財產安全的 內容
正確答案:C,
第 36 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國行政訴訟法》規定
申請人不服復議決定的,可以在收到復議決 定書之日起長多少時間內向人民法院提起 訴訟
A. 10日內 B. 15日內
C. 60日內 D. 3個月內
E. 6個月內
正確答案:B,
第 37 題 (單項選擇題)
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,郵寄第二類精神藥品,寄件人應提交
A.所在地省級藥品監督管理部門出具的準 予銷售證明
B.所在地省級藥品監督管理部門出具的準 予運輸證明
C.所在地市級衛生行政部門出具的準予運 輸證明
D.所在地省級藥品監督管理部門出具的準 予郵寄證明
E.所在地市級藥品監督管理部門出具的準 予郵寄證明
正確答案:D,
第 38 題 (單項選擇題)
根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》, 有關從事藥品不'良反應報告和監測的工作人 員,說法錯誤的是
A.藥品生產企業應當配備專職人員承擔藥品不良反應報告和監測工作
B.藥品經營企業應當配備專職人員承擔藥品 不良反應報告和監測工作
C.醫療機構應當配備專(兼)職人員承擔藥 品不良反應報告和監測工作
D.從事藥品不良反應報告和監測的工作人員 應當具有醫學、藥學、流行病學或者統計 學等相關專業知識
E.從事藥品不良反應報告和監測的工作人員 應當具備科學分析評價藥品不良反應的 能力
正確答案:B,
第 39 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國廣告法》,下列敘述錯 誤的是
A.藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥
B.藥品廣告不得說明治愈率或有效率
C.藥品廣告可以使用“新藥”用語
D.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明
E.第二類精神藥品不得做廣告
正確答案:C,
第40 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:篇 藥事管理相關知識 > 單項選擇題 >
有關食品藥品監督管理機構說法錯誤的是
A.國家食品藥品監督管理局負責藥品研制、 生產、流通、使用全過程的監督管理
B.國家食品藥品監督管理局負責對藥品監管 部門自身的監督管理
C.食品藥品監督管理機構省級以下由地方政 府分級管理
D.食品藥品監督管理機構省級以下業務接受 上級主管部門的組織指導和監督
E.食品藥品監督管理機構省級以下業務接受 上級衛生部門的組織指導和監督
正確答案:E,
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