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2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(四)

來源:233網校 2013年9月17日
第 21 題 (單項選擇題)
根據《醫療機構制劑質量管理規范(試 行)》,制劑配發記錄的內容不包括

A.領用部門 B.配制日期

C.制劑名稱 D.批號

E.數量

正確答案:B,
第 22 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法》,下列 情形按假藥論處的是

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的 藥品

B.所標明的適應癥或者功能主治超出規定 范圍的藥品

C.擅自添加輔料的藥品

D.更改有效期的藥品

E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批 準的藥品

正確答案:B,
第 23 題 (單項選擇題)
根據《藥品經營質量管理現范》,藥品零售企 業購進藥品說法錯誤的是

A.企業購進藥品應以質量為前提,從合法的 企業進貨

B.藥品零售企業對首營企業應確認其合法資 格,并做好記錄

C.購進藥品應有合法票據,并按規定建立購 進記錄,做到票、帳、貨相符

D.驗收人員應嚴格按照有關規定逐批驗收并 記錄,每批都應抽樣送檢驗機構檢驗

E.購進藥品的合同應明確質量條款

正確答案:D,
第 24 題 (單項選擇題)
根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試 行)》,醫療機構制劑批準文號有效期為

A. 1年 B. 2年

C. 3年 D. 4年

E.5年

正確答案:C,
第 25 題 (單項選擇題)
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試

行)》,有關藥品采購,說法錯誤的是

A.醫療機構使用的藥品應當按照規定由專門 部門統一采購

B.醫療機構購進藥品時應當索取、留存供貨 單位的合法票據,并建立購進記錄

C.醫療機構其他科室和醫務人員自行采購藥 品的,藥品監管部門給予處罰

D.醫療機構其他科室和醫務人員自行采購藥 品的,確認為假劣藥品的,按照銷售假劣
藥品予以處罰
E.醫療機構從無《藥品生產許可證》、《藥品 經營許可證》的企業購進藥品的,情節嚴 重的,吊銷醫療機構執業許可證書

正確答案:C,
第 26 題 (單項選擇題)
《中藥材生產質量管理規范》是

A.中藥材生產和經營質量管理的基本準則

B.中藥材生產和質量管理的基本準則

C.中藥材按傳統方法加工的基本準則

D.道地藥材加工的基本準則

E.動物藥按傳統方法加工的基本準則

正確答案:B,
第 27 題 (單項選擇題)
依據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》, 互聯網藥品交易服務機構資格證書有效期

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D.4年

E. 5年

正確答案:E,
第 28 題 (單項選擇題)
根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》, 可作為醫療機構制劑申報的品種是

A.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳 糖漿

B.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒科止 咳糖漿

C.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注 射劑

D.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥、 西藥組成的復方止咳糖漿

E.本單位臨床需要而市場供應不足的低價藥

正確答案:B,
第 29 題 (單項選擇題)
根據《醫療用毒性藥品管理辦法》,執業醫師 開具處方中含有毒性中藥川烏,執業藥師調 配處方時

A.應當給付川烏的炮制品

B.應當給付生川烏

C.應當拒絕調配

D.每次處方劑量不得超過3日極量

E.取藥后處方保存1年備查

正確答案:A,
第 30 題 (單項選擇題)
根據《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007 年版)》,以下屬于麻醉藥品的是

A.嗎啡 B.曲馬多c.哌醋甲酯 D.γ~羥丁酸E.替馬西泮

正確答案:A,

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