2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)講師預測試卷(三)附答案
來源:233網(wǎng)校 2013年10月10日
101.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是
[102〜104]
A.1曰內(nèi)
B.2曰內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.5曰內(nèi)-
E.7曰內(nèi)根據(jù)《藥品召回管理辦理》,藥品生產(chǎn)企業(yè)將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案
102.一級召回應在
103.二級召回應在
104.三級召回應在
[105-107]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
105.藥品批發(fā)企業(yè)驗收的某藥品有效期為3年,其驗收記錄保存期限至少為
106.藥品零售企業(yè)購進的某藥品有效期為2年,其購進記錄保存期限至少為
107.藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為1年,其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為
[108-109]
A.6%(不應少于3人)
B.5%(不應少于3人)
C.4%(不應少于3人)
D.3%(不應少于3人)
E.2%(不應少于3人)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》
108.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量,不應少于企業(yè)職工總數(shù)的
109.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量,不應少于企業(yè)職工總數(shù)的
[110-111]
A.說明書
B.標簽
C.執(zhí)行標準
D.成份
E.運輸注意事項根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》
110.外標簽應標示
[102〜104]
A.1曰內(nèi)
B.2曰內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.5曰內(nèi)-
E.7曰內(nèi)根據(jù)《藥品召回管理辦理》,藥品生產(chǎn)企業(yè)將調(diào)査評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案
102.一級召回應在
103.二級召回應在
104.三級召回應在
[105-107]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
105.藥品批發(fā)企業(yè)驗收的某藥品有效期為3年,其驗收記錄保存期限至少為
106.藥品零售企業(yè)購進的某藥品有效期為2年,其購進記錄保存期限至少為
107.藥品批發(fā)企業(yè)出庫的某藥品有效期為1年,其質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為
[108-109]
A.6%(不應少于3人)
B.5%(不應少于3人)
C.4%(不應少于3人)
D.3%(不應少于3人)
E.2%(不應少于3人)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》
108.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量,不應少于企業(yè)職工總數(shù)的
109.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量,不應少于企業(yè)職工總數(shù)的
[110-111]
A.說明書
B.標簽
C.執(zhí)行標準
D.成份
E.運輸注意事項根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》
110.外標簽應標示
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