2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)講師預測試卷(三)附答案
一、選擇題共40題。每題1分。每題的備選項中,只有1個答案。
1.根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容不包括
A.公共衛(wèi)生服務體系
B.醫(yī)療保障體系
C.醫(yī)療服務體系
D.藥學服務體系
E.藥品供應保障體系
2.根據(jù)國家藥品編碼本位碼編制規(guī)則,本位碼的組成不包括
A.藥品類別碼
B.藥品國別碼
C.藥品劑型碼
D.藥品本體碼
E.校驗碼
3.根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》,行政復議申請的一般時效和行政復議機關作出行政復議決定的期限分別是
A.30日,60日
B.30日,90日
C.60日,60日
D.60日,90日
E.90日,90日
4.根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關批發(fā)零售中藥飲片,說法錯誤的是
A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》
B.批發(fā)零售中藥飲片必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購
C.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書及檢驗報告書(復印件)
D.批發(fā)企業(yè)銷售藥品零售企業(yè)的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書(復印件)
E.藥品零售企業(yè)銷售的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公章的生產、經營企業(yè)資質證書(復印件)
5.藥品生產中的職業(yè)道德要求不包括
A.保證生產,社會效益與經濟效益并重
B.保護環(huán)境,保護藥品生產者的健康
C.依法促銷,誠信推廣
D.規(guī)范包裝,如實宣傳
E.維護患者利益,提高生活質量
6.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機構配制的制劑
A.應先向省級衛(wèi)生行政部門遞交申請,批準后方可生產
B.應是本單位臨床需要而市場上沒有供應藥品品種
C.經縣級以上藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用
D.不可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
E.在突發(fā)重大災情時可通過零售藥店銷售
7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列說法錯誤的是
A.藥品生產企業(yè)可以從具有藥品經營資格的企業(yè)購進藥品
B.藥品批發(fā)企業(yè)可以從具有藥品生產資格的企業(yè)購進藥品
C.藥品零售企業(yè)可以從具有藥品經營資格的企業(yè)購進藥品
D.藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進中藥材
E.藥品經營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿市場購進中藥飲片
8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,對不良反應大并危害人體健康的藥品,組織調查、撤銷其批準文號的部門是
A.衛(wèi)生部
B.省級衛(wèi)生行政部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.省級藥品監(jiān)督管理部門
E.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
9.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品廣告可以
A.利用學術機構的名義證明功效
B.利用專家、醫(yī)生的名義證明功效
C.利用國家機關的名義證明功效
D.含有不科學的表示功效的斷言
E.用卡通形象表示功效
10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列藥品監(jiān)督管理部門做法,不符合規(guī)定的是
A.對藥品經營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢査
B.對被檢查人的業(yè)務秘密保密
C.根據(jù)需要對藥品質量進行抽查檢驗
D.定期公告藥品質量抽驗結果
E.對發(fā)生不良反應的藥品立即査封和扣押
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