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2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(三)附答案

來源:233網校 2013年10月10日
61.要求執業藥師與醫護人員相互理解,以誠相待,密切配合,建立和諧的工作關系
[62-65]
A.藥物臨床試驗機構資格認定辦法
B.中藥品種保護制度
C.地區性民間習用藥材管理辦法
D.首次在中國銷售的藥品的檢驗費收繳辦法
E.首次在中國銷售的藥品的檢驗費項目根據《中華人民共和國藥品管理法》
62.由國務院制定的是
63.由國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門制定的是
64.由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定的是
65.由國務院藥品監督管理部門會同國家中醫藥管理部門制定的是
[66-67]
A.未注明生產批號的 藥品
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的藥品
C.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品
D.超過有效期的藥品
E.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成份不符的藥品根據《中華人民共和國藥品管理法》
66.屬于假藥的是
67.應按假藥論處的是
[68-69]
A.5曰內
B.7曰內
C.10曰內
D.15曰內
E.20曰內根據《中華人民共和國藥品管理法》
68.對己確認發生嚴重不良反應的藥品,國家或省級藥品監督管理部門可采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施,并組織鑒定的期限為
69.對有證據證明可能危害人體健康的藥品,藥品監督管理部門可以采取查封、扣押措施,并依法作出行政處理決定的期限為
[70.73]
A.藥品零售企業《藥品經營許可證》
B.藥品批發企業《藥品經營許可證》
C.《醫療機構制劑許可證》
D.《營業執照》
E.《進口藥品注冊證》根據《中華人民共和國藥品管理法》
70.省級藥品監督管理部門核發的是

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