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2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(三)附答案

來源:233網校 2013年10月10日
二、配伍選擇題共80題,每題0.S分,題目分為若干組,每組題對應同一組備選項,備選項可重復選用,每題只有1個答案。
[41〜44]
A.衛生部
B.國家發展和改革委員會
C.人力資源和社會保障部
D.工業和信息化部
E.商務部根據現行法律法規和國務院辦公廳“三定方案”
41.負責擬定和實施生物醫藥產業的規劃、政策和標準的政府部門是
42.負責制定并發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的政府部門是
43.負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準和有關政策的政府部門是
44.負責制定藥品、醫療器械規章標準和技術規范的政府部門是
[45-48]
A.有效性
B.均一性
C.專一性
D.穩定性
E.安全性
45.預防、治療、診斷人的疾病,能有目的地調節人的生理機能體現藥品的
46.人體產生毒副反應的程度體現藥品的
47.在規定的條件下保持其有效性、安全性的能力體現藥品的
48.藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求體現藥品的
[49-50]
A.大(小)容量注射劑
B.粉針劑
C.凍干產品
D.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑
E.原料藥根據《藥品生產質量管理規范》(2010年版)
49.以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批的是
50.以一批無菌原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品為一批的是
[51〜53]

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