2013年執業藥師考試藥事管理與法規講師預測試卷(三)附答案
來源:233網校 2013年10月10日
21.根據《處方管理辦法》,處方正文應注明
A.藥品金額
B.臨床診斷
C.醫師簽名
D.藥師簽名
E.用法用量
22.根據《處方管理辦法》,急診處方印刷用紙為
A.白色
B.淡黃色
C.淡綠色
D.淡紅色
E.淡藍色
23.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,有關死亡病例的報告,說法錯誤的是
A.藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知死亡病例須立即報告
B.藥品生產企業對獲知的死亡病例的調査報告,應當報企業所在地的省級藥品不良反應監測機構
C.設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構對死亡病例的調查報告,應當報同級藥品監督管理部門和衛生行政部門,以及上一級藥品不良反應監測機構
D.省級藥品不良反應監測機構對死亡病例調査報告的評價結果,應當報國家食品藥品監督管理局、衛生部以及國家藥品不良反應監測中心
E.國家藥品不良反應監測中心對死亡病例的評價結果,應當報國家食品藥品監督管理局和衛生部24.根據《藥品注冊管理辦法》,符合中藥批準文號格式要求的是
A.國藥準字J20120001
B.國藥準字H20120002
C.國藥準字S20120003
D.國藥準字Z20120004
E.國藥準字X2012000525.我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產企業生產的降壓藥,降壓藥在銷售中出現了重大安全隱患,應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》,該召回行為的主體應是
A.國家食品藥品監督管理局
B.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門
C.甲藥品批發企業所在地市級藥品監督管理部門
D.甲藥品批發企業
E.乙藥品生產企業
26.根據《藥品經營許可證管理辦法》,應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是
A.藥品批發企業跨省新增倉庫
B.藥品批發企業變更為藥品零售連鎖企業
C.藥品經營企業變更質量負責人
D.藥品批發企業增加“生物制品”經營范圍
E.藥品零售企業增加“中藥飲片”經營范圍
27.根據《藥品經營質量管理規范》,下列說法中錯誤的是
A.藥品經營企業主要負責人對企業經營藥品的質量負領導責任
B.藥品經營企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查
C.藥品批發企業質量管理機構的負責人應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱
D.藥品批發企業藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則
E.藥品零售企業購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
28.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,下列說法錯誤的是
A.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所
B.藥品零售企業調配、銷售藥品應由執業藥師或藥師對處方進行審核并簽字
C.跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人,應是執並藥師
D.儲存藥品倉庫的相對濕度應保持在45%.65%之間
E.中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志
29.根據《藥品流通監督管理辦法》,藥品生產企業的下列做法,正確的是
A.為他人從事無證生產、經營藥品行為提供藥品
B.為他人以本企業的名義經營藥品提供票據
C.在產品宣傳會上現貨銷售藥品
D.銷售其他藥品生產企業生產的藥品
E.銷售藥品時,提供加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》和營業執照復印件
30.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備的條件不包括
A.依法設立的藥品零售企業
B.具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備
D.已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格
E.具有負責網上實時咨詢的執業藥師
A.藥品金額
B.臨床診斷
C.醫師簽名
D.藥師簽名
E.用法用量
22.根據《處方管理辦法》,急診處方印刷用紙為
A.白色
B.淡黃色
C.淡綠色
D.淡紅色
E.淡藍色
23.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,有關死亡病例的報告,說法錯誤的是
A.藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知死亡病例須立即報告
B.藥品生產企業對獲知的死亡病例的調査報告,應當報企業所在地的省級藥品不良反應監測機構
C.設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構對死亡病例的調查報告,應當報同級藥品監督管理部門和衛生行政部門,以及上一級藥品不良反應監測機構
D.省級藥品不良反應監測機構對死亡病例調査報告的評價結果,應當報國家食品藥品監督管理局、衛生部以及國家藥品不良反應監測中心
E.國家藥品不良反應監測中心對死亡病例的評價結果,應當報國家食品藥品監督管理局和衛生部24.根據《藥品注冊管理辦法》,符合中藥批準文號格式要求的是
A.國藥準字J20120001
B.國藥準字H20120002
C.國藥準字S20120003
D.國藥準字Z20120004
E.國藥準字X2012000525.我國甲藥品批發企業代理了某國乙藥品生產企業生產的降壓藥,降壓藥在銷售中出現了重大安全隱患,應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》,該召回行為的主體應是
A.國家食品藥品監督管理局
B.甲藥品批發企業所在地省級藥品監督管理部門
C.甲藥品批發企業所在地市級藥品監督管理部門
D.甲藥品批發企業
E.乙藥品生產企業
26.根據《藥品經營許可證管理辦法》,應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是
A.藥品批發企業跨省新增倉庫
B.藥品批發企業變更為藥品零售連鎖企業
C.藥品經營企業變更質量負責人
D.藥品批發企業增加“生物制品”經營范圍
E.藥品零售企業增加“中藥飲片”經營范圍
27.根據《藥品經營質量管理規范》,下列說法中錯誤的是
A.藥品經營企業主要負責人對企業經營藥品的質量負領導責任
B.藥品經營企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查
C.藥品批發企業質量管理機構的負責人應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱
D.藥品批發企業藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則
E.藥品零售企業購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
28.根據《藥品經營質量管理規范實施細則》,下列說法錯誤的是
A.藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所
B.藥品零售企業調配、銷售藥品應由執業藥師或藥師對處方進行審核并簽字
C.跨地域連鎖經營的藥品零售連鎖企業質量管理工作負責人,應是執並藥師
D.儲存藥品倉庫的相對濕度應保持在45%.65%之間
E.中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志
29.根據《藥品流通監督管理辦法》,藥品生產企業的下列做法,正確的是
A.為他人從事無證生產、經營藥品行為提供藥品
B.為他人以本企業的名義經營藥品提供票據
C.在產品宣傳會上現貨銷售藥品
D.銷售其他藥品生產企業生產的藥品
E.銷售藥品時,提供加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》和營業執照復印件
30.根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備的條件不包括
A.依法設立的藥品零售企業
B.具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備
D.已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格
E.具有負責網上實時咨詢的執業藥師
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