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1、【最佳選擇題】根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，其直接責任人員給予的處罰是（ ）
A.五年內不得從事中醫藥相關活動
B,終身不得從事藥品生產、經營活動
C.終身不得從事中醫藥相關活動
D.五年內不得從事藥品生產、經營活動
參考答案：B
參考解析：考查違反舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規定的法律責任，生產假藥的行政責任。醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案，或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的，按生產假藥給予處罰，所以應該是終身資格罰。然后還要區分資格罰限制的是什么，假藥限制的是藥品生產、經營活動。故答案為B。
2、【多選題】醫療機構未經所在地省級藥品監督管理部門備案，擅自委托某藥品生產企業配制中藥制劑，藥品監督管理部門責令其改正，但該醫療機構拒不改正，藥品監督管理部門可做出的行政處罰包括（ ）
A.責令停止委托配制中藥制劑活動
B.吊銷其《醫療機構制劑許可證》
C.吊銷該中藥制劑的《醫療機構制劑批準文號》
D.直接責任人員5年內不得從事中醫藥相關活動
參考答案：AD
參考解析：醫療機構委托配制中藥制劑應當備案而未備案的，①由中醫藥主管部門和藥品監督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款，向社會公告相關信息;②拒不改正的，責令停止委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員5年內不得從事中醫藥相關活動。故A、D正確，B、C錯誤。
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