2023年執業藥師法規順利結束，不少考生直呼這也太難了吧，好多罰款記不住？法規到底考了些什么？2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》考情分析新鮮出爐，快來復盤！
可以看出2023年各章分值比例與往年基本持平。分值最高的章節依然是第四章藥品經營管理。其次是第三章藥品研制和生產管理、第五章醫療機構藥事管理、第七章特殊管理規定的藥品管理；今年對于第三章、第五章及第十章的考查分值有所增加，說明逐漸聯系實際。
| 章節 | 主要考點 |
| 第一章 | 醫療保障基本制度；基藥配備比例；不良反應的處置 |
| 第二章 | 行政處罰；藥品管理工作相關部門；藥品飛行檢查 |
| 第三章 | 藥物臨床試驗質量管理規范；藥品上市許可持有人制度；藥品召回與分類；藥品生產質量管理規范；藥品專利期補償制度 |
| 第四章 | 藥品經營質量管理規范；藥學服務要求；網絡藥品經營管理；藥品出口管理 |
| 第五章 |
處方書寫規則；醫療機構藥事管理機構； 醫療機構制劑管理
|
| 第六章 | 中藥材生產質量管理規范； 中成藥； 中藥飲片管理 |
| 第七章 | 疫苗的管理； 麻醉藥品和精神藥品經營 |
| 第八章 | 醫藥價格和招采信用評價的制度； 藥品安全用藥信息； 藥品包裝、說明書和標簽管理 |
| 第九章 | 醫療器械分類、管理 |
| 第十章 | 違反劣藥管理規定的法律責任；藥品商業賄賂行為的法律責任 |
【解讀】
通過對考題的梳理，側重點依然很明顯，如第一章中的醫療保障基本制度；第二章中的行政處罰，藥品管理工作相關部門；第三章中的藥品召回與分類；第四章中的藥品經營質量管理規范；第五章中的醫療機構制劑管理；第六章中的中藥飲片管理；第七章中的麻醉藥品和精神藥品經營；第八章中的藥品包裝、說明書和標簽管理；第九章中醫療器械分類與管理；第十章中的假劣藥。
整體難度中等偏難，配伍選擇題考查數字時間的題目比明顯增多。綜合分析選題較難，題干閱讀量大且繞，且今年涉及罰款的題目較多。
根據《關于發布《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則試行》的通告》本品含XXX,可超劑量或長期服用”的表述屬于( )。
A. 與特殊用藥人群有關的警示語
B.與成分、劑量、療程有關的警示語
C. 與不反應有關的警示語
D.與注意事項有關的警示語
根據“十四五”國民健康規劃，下列不屬于保障藥品質量安全重點任務的是( )。
A. 加快古代經典名方制劑研發,實中醫藥高質量發展基礎
B. 建立符合中藥特點的質量和療效評價體系
C. 構建藥品和疫苗全生命周期質量管理機制
D. 完善國家藥品標準體系,推進仿制藥質量和療效一致性評價
【分析】本題粗略看上去會感覺四個選項都沒有問題，但是同學們應注意區分，仔細點可以看出，BCD選項的范圍更大符合藥品，A選項只是針對于中藥，由此可以得出本題選A。
一是這是一個與時俱進的科目，根據現行相關法律會產生相應變化。主要是對各種法律條文的記憶。記憶部分大，但歷年側重點基本一致。掌握全局，抓側重點，一手抓“關鍵詞”，一手抓“記憶方法”。
二是每年考試法規的閱讀量相對較大，考查考生對知識的理解和細節的掌握情況。有些題可不用記憶，就似語文的閱讀理解題，通過題目的閱讀理解可直接得出相應正確答案選項，也有些題考查的比較細節，比如文字“陷阱”題，丟分的原因純屬于審題不正確，并不是對相應的知識點未掌握，容易出現不必要的丟分，因此，需要把控做題速度同時，還需注意細節。
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