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1、【最佳選擇題】以硬脂酸鈉和蟲蠟為基質制成的蕓香草油腸溶滴丸的目的是( )。
A. 提高藥物的療效
B. 調節藥物作用，增加病人的順應性
C. 提高藥物的穩定性
D. 降低藥物的副作用
E. 賦型，使藥物順利制備
參考答案：D
參考解析：本題考查的是藥用輔料的作用。藥用輔料可以賦型、順利制備、穩定、提高療效(胰酶腸溶片)、降低毒性(蕓香草油腸
溶丸)、調節作用(胰酶腸溶片-助消化脂肪；胰酶注射劑-治療胸積液、靜脈炎、蛇傷)、增加病人的順應性等。注意本
題題干關鍵詞“蕓香草油腸溶滴丸”。
2、【最佳選擇題】下列說法中錯誤的是( )。
A. 加速試驗可以預測藥物的有效期
B. 留樣觀察試驗可用于確定藥物的有效期
C. 影響因素試驗包括高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗
D. 留樣觀察試驗的條件應與商品包裝、密封和貯存條件一致
E. 留樣觀察可以及時發現和糾正影響穩定性的條件和因素
參考答案：E
參考解析：本題考查藥物穩定性的試驗方法。
①影響因素試驗，影響因素試驗亦稱強化試驗，是在高溫、高濕、強光的劇烈條件下考察影響藥物穩定性的因素及可
能的降解途徑與降解產物，為制劑工藝的篩選、包裝材料的選擇、貯存條件的確定等提供依據。
②加速試驗，為了能在較短時間內預測產品在常溫條件下的質量穩定情況，或需要通過改進處方、生產工藝和包裝條
件來提高藥品質量穩定性等，均可考慮采用加速試驗法。
③長期試驗(留樣觀察法)，將樣品在接近實際貯存條件下貯藏，每隔一定時間取樣，按規定的考察項目，觀察測試樣
品的外觀質量和內在質量，根據考察結果，確定樣品的有效期。鑒于包裝容器、包封及貯存條件對制劑穩定性有影
響。這種方法符合實際，結果可靠，簡單易行，但費時較長，不能及時掌握制劑質量變化的速度和規律，不利于產品
開發，同時也不易及時發現和糾正影響制劑質量穩定性的條件和因素（E選項）。
3、【最佳選擇題】需加入樹脂內壁涂層來增加化學穩定性，適用于具有稠度的乳膏或軟膏劑的包裝材料是( )。
A．玻璃藥包材
B．塑料藥包材
C．復合藥包材
D．金屬藥包材
E．紙質藥包材
參考答案：D
參考解析：本題考查的是常用藥品包裝材料。金屬藥包材的應用及注意事項：金屬作為藥包材使用主要有鋁箱、金屬軟管、噴霧
罐等三種形式。其中金屬軟管是一種優良的包裝容器，它開啟方便，可分批取用內容物，易于控制給藥劑量，具有良
好的重復密閉性能，并對藥品有充分的保護作用，未被擠出的內裝物被污染機會比其他包裝方式少得多。例如具有稠
度的糊劑、凝膠、乳膏或軟膏，可以方便地裝入軟管里。金屬軟管比塑料軟管的阻隔性好，但取出部分內容物后金屬
軟管變癟，外觀不如后者；同時金屬軟管還需加入樹脂內壁涂層來增加化學穩定性。
4、【多項選擇題】防止制劑中藥物氧化的方法有( )。
A. 避光
B. 驅氧
C. 加入抗氧劑
D. 加金屬離子絡合劑
E. 選擇適宜的包裝材料
參考答案：ABCDE
參考解析：此題考查藥物制劑穩定性的方法，包括有控制溫度、調節PH、改變溶劑、控制水分及溫度、遮光、驅逐氧氣、加入
抗氧劑或金屬離子絡合劑、加入干燥劑或改善包裝。
