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【考點速記】
考點1：腎功能不全患者用藥原則：①明確診斷，合理選藥。②避免或減少使用腎毒性大的藥物。③注意藥物相互作用，特別應避免與有腎毒性的藥物合用。④腎功能不全而肝功能正常者可選用雙通道（肝腎）消除的藥物。⑤根據腎功能的情況調整用藥劑量和給藥間隔時間，必要時進行 TDM，設計個體化給藥方案。
考點 2：I 期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗階段。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學，為制訂給藥方案提供依據。試驗對象主要是為健康志愿者，試驗樣本數一般為 20-30 例。
考點 3：Ⅱ期臨床試驗：治療作用的初步評價階段。初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性；為Ⅲ期臨床實驗研究的設計和給藥劑量方案的確定提供依據。試驗對象為目標適應癥患者，試驗樣本數多發病不少于 300 例，其中主要病種不少于 100 例，要求多中心即在 3 個及 3 個以上醫院進行。
考點 4：Ⅲ期臨床試驗：新藥得到批準試生產后進行的擴大的臨床實驗階段。進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據。
考點 5：Ⅳ期臨床試驗：上市后藥品臨床再評價階段。試驗樣本數常見病不少于 2000例。考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應；評價藥品在普通或特殊人群（包括兒童、妊娠及哺乳期婦女、老年人及肝腎功能不全患者）中使用的利益與風險關系；改進給藥劑量等。
考點 6：治療藥物選擇的原則：藥物的安全性、有效性、經濟性，也要考慮給藥的方便性。
考點 7：調整給藥方案的途徑：包括改變每日劑量、改變給藥間隔或兩者同時改變。
考點 8：貧血按嚴重程度可分為：極重度貧血，Hb 量<30g/L；重度貧血，Hb 量在 31-60g/L；中度貧血，Hb 在>61-90g/L；輕度貧血，Hb 量在>90g/L 與低于正常參考的下限之間。
考點 9：白細胞包括：中性粒細胞、嗜酸性粒細胞、嗜堿性粒細胞、淋巴細胞和單核細胞。
考點 10：飲食對糞便色澤的影響：肉食者糞便為黑褐色，綠葉菜食者糞便為暗綠色，使用巧克力、咖啡者糞便為醬色，使用西紅柿、西瓜糞便為紅色，食用黑芝麻者糞便為無光澤的黑色。
【鞏固練習】
1、患者，女，32歲，一天前發熱，體溫39.8℃，全身乏力，四肢疼痛，近日有流感患者接觸史。査體見咽部輕度充血，血常規檢査白細胞計數偏低，中性粒細胞比例低，該者最適宜選用的藥物是( )。
A、利巴韋林片
B、奧司他韋膠囊
C、阿昔洛韋片
D、金剛烷胺片
E、齊多夫定片
2、上市后藥品臨床在評價階段是( )。
A、Ⅰ期臨床試驗
B、Ⅱ期臨床試驗
C、Ⅲ期臨床試驗
D、IV其臨床試驗
E、臨床前試驗
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