1、總固體含量測定
2、有效成分或有效部位含量測定：扣除注射劑中附加劑的加入量，所測有效成分或有效部位的量應不低于總固體量的70%（iv，80%）。
3、指標成分含量測定：測定有代表性的有效成分、指標成分或總類成分（如總多糖）的含量?？鄢⑸鋭┲懈郊觿┑募尤肓?，所測成分的總量應不低于總固體量的20%（iv，25%）。
4、含量表示方法：
以有效成分或有效部位為組分的注射劑含量均以標示量的上下限范圍來表示。
以凈藥材為組分的注射劑含量以限量表示。
含毒性藥味時，必須確定有毒成分的限量范圍。
組分含有化藥的，單獨測定化藥的含量，從總固體中扣除，不計算在含量內。
中藥注射劑指紋圖譜研究。
二、中藥注射劑的質量問題討論
原因：原料成分的復雜性，中藥材品種、產地、所含成分的不確定性，處方組分和劑量的特殊性，制備工藝與分析技術的不規范性。
（一）澄明度問題
在滅菌后或在貯藏過程中產生渾濁或沉淀，出現澄明度不合格。
１、去除雜質：
雜質前處理中除不盡，溫度、PH變化時，成分聚合變性，溶液出現渾濁；有些成分本身不穩定，制備或貯藏過程中發生水解、氧化使澄明度發生變化。采用合適方法除去。
２、調節藥液PH值：成分的溶解性與PH有關。
3、采取熱處理冷藏法：加速膠體雜質的凝結濾過。
4、合理選用注射劑的附加劑：增溶劑、助溶劑或混合溶劑。
5、超濾技術
（二）刺激性問題
  使用過程中出現，限制其應用范圍擴大。
1、消除有效成分本身的刺激性
不影響療效的情況下，可降低藥物濃度、調整PH值或酌情加止痛劑。對于刺激性強的藥物，可改變劑型或改變注射方式消除刺激性。
2、去除雜質：鞣質、高濃度鉀離子產生刺激性。
3、調整藥液的PH值： 產生局部刺激作用。
4、調整藥液滲透壓：等滲溶液。
（三）療效問題
    療效不穩定，原因為藥材質量的差異，組方的配伍、用藥劑量、提取與純化方法是否合理。
1、控制原料質量：來源、產地、采收、加工炮制等方面的差異。
2、調整劑量優化工藝：新技術、新方法。
3、提高有效成分溶解度：增加溶解度的辦法。
從原料、處方組成及工藝條件改進入手，解決以上問題。