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2023執業藥師《法規》易錯題: 國家藥品監督管理機構

來源:233網校 2023-07-18 09:42:52

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材料題 根據以下材料,回答1-2題 

A.市場監管管理部門 

B.工業和信息化管理部門 

C.專利行政部門 

D.醫療保障主管部門

1、【配伍選擇題】配合有關部門依法處置發布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網站發布互聯網廣告的違法違規 網站、無線電臺的部門是(  )。

參考答案:B
參考解析:考查藥品管理工作相關部門職責。 A選項,廣告審查和監督處罰由市場監管管理部門負責。 B選項,處置違法違規網站、無線電臺,屬于信息化的范疇。 C選項,專利行政部門與知識產權保護有關。 D選項,醫療保障主管部門建立價格信息監測和信息發布制度。

2、【配伍選擇題】建立價格信息監測和信息發布制度的部門是(  )。

參考答案:D
參考解析:考查藥品管理工作相關部門職責。 A選項,廣告審查和監督處罰由市場監管管理部門負責。 B選項,處置違法違規網站、無線電臺,屬于信息化的范疇。 C選項,專利行政部門與知識產權保護有關。 D選項,醫療保障主管部門建立價格信息監測和信息發布制度。

3、【最佳選擇題】負責發放藥品類易制毒化學品進口許可的部門是(  )。

A.藥品監督管理部門 

B.工業和信息化管理部門 

C.醫療保障主管部門 

D.商務部門

參考答案:D
參考解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監督管理局的職責、藥品類易制毒化學品的管理。藥品類易制毒 化學品進口許可是由商務部負責,而生產許可則是由省級藥品監督管理部門負責。負責藥品、醫療器械以及 化妝品的注冊管理和上市后風險管理的部門則是國家藥品監督管理局。

4、【最佳選擇題】負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評機構是(  )。

A.國家藥品監督管理局藥品審評中心 

B.國家藥典委員會 

C.國家中藥品種保護審評委員會 

D.國家藥品監督管理局藥品評價中心

參考答案:A
參考解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。藥品(包括通過一致性評價的仿制藥)技術評審均為藥品審評中心, 中藥品種保護審評由國家中藥品種保護審評委員會負責。答案為A。

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