二、 片劑

（一） 考試要點：
1、掌握片劑的概念、特點、種類和質量要求
2、掌握片劑輔料的分類及常用輔料的縮寫、性質、特點和應用。
3、掌握粉碎、篩分和混合的概念。
4、掌握制粒的目的，掌握普通濕法制粒和干 法制粒的方法。
5、掌握干燥的概念和方法。
 6、掌握制粒壓片和直接壓片的方法，掌握片劑成型的影響因素及壓片中可能產生的問題及解決方法。                                                                   
7、掌握固體劑型的溶出理論。
8、掌握片劑包衣的目的和種類。
   掌握片劑包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料工序與。

（二）內容講解
1、[概述]
（1） 片劑的概念和特點
         片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。
         特點：
         ①固體制劑 ②生產的機構化、自動化程度較高 ③劑量準確
           ④也可以滿足臨床醫療或預防的不同需要
（2） 片劑的種類和質量要求
         種類：
        普通壓制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、泡騰片、咀嚼片、多層片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、緩釋片
        片劑的質量要求：
        ①硬度適中；②色澤均勻，外觀光潔；③符合重量差異的要求，含量準確；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小劑量 的藥物或作用比較劇烈的藥物，應符合含量均勻度的要求；⑥符合有關衛生學的要求。
（3） 片劑的常用輔料分成如下四大類：
       填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑。
（1） 填充劑
       填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。
① 淀粉  比較常用的是玉米淀粉為片劑最常用的輔料。淀粉的可壓性較差，若單獨作用，會使壓出的藥片過于松散。
② 糖粉  優點在于粘合力強，可用來增加片劑的硬度，其缺點在于吸濕性較強，一般不單獨使用。
③ 糊精 
④ 乳糖  是一種優良的片劑填充劑。其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。
⑤ 可壓性淀粉  亦稱為預膠化淀粉，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用。
⑥ 微晶纖維素（MCC）  具有良好的可壓性，有較強的結合力，可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。
⑦ 無機鹽類  如硫酸鈣、磷酸氫鈣，在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥（四環素類藥物）的吸收有干擾，此時不宜使用。
⑧ 甘露醇  較適于制備咀嚼片。
（2） 濕潤劑和粘合劑
       某些藥物粉末本身具有黏性，只需加入適當的液體就可將其本身固有的黏性誘發出來，這時所加入的液體就稱為濕潤劑；某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加入淀粉漿等黏性物質，才能使其粘合起來，這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。
① 蒸餾水  蒸餾水是一種濕潤劑。由于物料往往對水的吸收較快。發生濕潤不均勻的現象，最好采用低濃度的淀粉或乙醇代替。
② 乙醇  乙醇也是一種濕潤劑。可用于遇水易于分解的藥物，也可用于遇水黏性太大的藥物。一般為30% ~70%。
③ 淀粉漿  淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑，淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法。
④ 羧甲基纖維素鈉（CMC—Na）  用作粘合劑，常用于可壓性較差的藥物。
⑤ 羥丙基纖維素（HpC）  做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。
⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素（MC；EC）  甲基纖維素具有良好的水溶性，作為粘合劑使用，乙基纖維素不溶 于水，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于緩、控釋制劑中（骨架型或膜控釋型）。
⑦ 羥丙基甲基纖維素（HpMC）  這是一種最為常用的薄膜衣材料。
⑧ 其它粘合劑  明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。