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執(zhí)業(yè)西藥師考試藥學專業(yè)知識二輔導

來源:233網(wǎng)校 2006年9月6日

三、[包衣的材料與工序]
(1) 糖衣
       包糖衣主要分為以下幾個步驟:
① 包隔離層  其目的是為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分浸入片芯,可供選用的包衣材料有:玉米朊乙醇溶液、明膠漿、阿拉伯膠漿。
② 包粉衣層  為了盡快消除片劑的棱角,交替加入糖漿和滑石粉的辦法。
③ 包糖衣層
④ 包有色糖衣層  食用色素
⑤ 打光  川蠟、硅油
(2) 薄膜衣
     包制薄膜衣的材料主要分為胃溶型、腸溶型和水不溶型三大類
① 胃溶型
(1) 羥丙基甲基纖維素(HpMC)
(2) 羥丙基纖維素(HpC)
(3) 丙烯酸樹脂VI號
(4) 聚乙烯吡咯烷酮(pVp)
② 腸溶型
③ 水不溶型
(1) 乙基纖維素:不溶于水,易溶于乙醇、有機溶媒因而廣泛用于緩釋控釋制劑。
(2) 醋酸纖維素:是滲透泵式控釋劑最常用的包衣材料。
         常用增塑劑有丙二醇、聚乙二醇,
         常用的遮光劑主要是二氧化鈦。
6、 片劑的質量檢查、包裝、處方設計及舉例

一、 片劑的質量檢查
① 外觀性狀
② 片重差異  糖衣片、薄膜衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異,符合規(guī)定有方可包衣;包衣后不再檢查片重差異。
③ 硬度和脆碎度
④ 崩解度
⑤ 溶出度或釋放度
⑥ 含量均勻度
7、 片劑的處方設計與舉例
例:復方乙酰水楊酸片
① 本品中加入水酰水楊酸量1%的酒石酸,有效地減少乙酰水解;
② 本品中三種主藥混合易產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象,所以采用分別制粒的方法;
③ 不得使用硬脂酸鎂,因而采用5%滑石粉作為潤滑劑。

(三)例題解析

一、A
羧甲基淀粉鈉   B硬脂酸鎂   C乳糖   D   E羥丙甲纖維素
1、   
粘合劑:D
2、   
崩解劑:A
3、   
潤滑劑:E
4、   
填充劑:C
5、   
潤滑劑:B

 二、
片劑輔料中的崩解劑是:B
A乙基纖維素
    B交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮
C
微粉硅膠      D甲基纖維素      E甘露醇

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