一、 緒論
（一） 考試要點：
            1、掌握劑型、制劑和藥劑學的概念。
                2、掌握藥典的概念和特點。
                3、掌握處方的概念和特點。
                4、熟悉《中國藥典》附錄中與制劑有關的內容。
                5、熟悉劑型的重要性及分類。
（二）內容講解：
1、 劑型、制劑和藥劑學的概念
①劑型的概念：
          為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。
②制劑的概念：
         根據藥典或藥政管理部門批準的標準、為適應治療或預防的需要而制備的藥物應用形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑。
③藥劑學的概念
         藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝和合理應用的綜合性技術科學。
2、 劑型的重要性與分類
（1） 劑型的重要性
①劑型可改變藥物的作用性質
②劑型能改變藥物的作用速度，例如，注射劑、吸入氣霧劑等，速效制劑常用于急救；丸劑、緩控釋制劑、植入劑等屬長效制劑。
③改變劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用
④劑型可產生靶向作用
⑤劑型可影響療效
（2） 劑型的分類
①按給藥途徑分類
A、經胃腸道給藥劑型人有肝臟道過效應，如：口服給藥。
B、非經胃腸道給藥劑型人無肝臟首過效應，如：注射劑，呼吸道給藥，皮膚給藥，粘膜給藥。
②按形態分類
    即分為：液體劑型、氣體劑型、固體劑型和半固體劑型。
3、 藥典
（1） 概述
         藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典，其特點在：由權威醫藥專家組成的國家藥典委員會編輯、出版，由國家政府頒布、執行，具有法律約束力，所收載的品種是那些療效確切、副作用小、質量穩定的常用藥品及其制劑，明確規定其質量標準，并在一定程度上反映出國家在藥品生產和醫藥科技方面的水平。
（2）《中華人民共和國藥典》
        1953年頒布了第一部《中國藥典》（1953年版），目前正在實施的是2000年版《中國藥典》。
《中國藥典》由凡例、正文和附錄等主要部分構成，凡例是藥典的總說明，正文是藥典的主要內容，附錄包括制劑通則和通用的檢查方法。
（3） 國家藥品標準
        《中華人民共和國藥品管理法》規定，國家藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。
4、 處方、處方藥與非處方藥
（1） 處方的要領與分類
         處方系指醫療和生產部門用于藥劑調制的一種重要書面文件，有法定處方、醫師處方和協定處方。
（2） 處方藥與非處方藥
         2001年2月28日通過并于2001年月12月1日起實施的《中華人民共和國藥品管理法》規定：“國家對藥品實行處方藥與非處方藥的分類管理制度”。
        所謂處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買并在醫生指導下使用的藥品，所以只應針對醫師等專業人員作適當的宣傳介紹。所謂非處方藥（oTC）是由專家遴選的、不需執業醫師或執業助理醫師處方并經過長期臨床實踐被認為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。

 （三）例題解析
1、    下列制劑中屬速效制劑的是：A、C、D
A異丙基腎上腺素氣霧劑     B硝苯地平控釋微丸
C腎上腺素注射劑           D硝酸甘油舌下片
E磺胺嘧啶混懸劑
2、    中華人民共和國藥典是：D
A由國家頒布的藥品集       B由國家醫藥管理局制定的藥品標準
C由衛生部制定的藥品規格標準的法典
D由國家編輯的藥品規格標準的法典
E由國家制定頒布的制劑手冊