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1、【最佳伍選擇題】含片全部崩解或溶化的崩解時限不能少于( )。
A.1分鐘
B.3分鐘
C.5分鐘
D.10分鐘
E.15分鐘
參考答案:D
參考解析:本題考查的是崩解時限檢查??诒榔?分鐘,可溶片3分鐘,舌下片5分鐘,含片不少于10分鐘,普通片15分鐘。
2、【最佳選擇題】收載于《中國藥典》,“鑒別”項下的是( )。
A.最大吸收波長
B.比旋度
C.定量限
D.規格
E.峰面積
參考答案:A
參考解析:本題考點是《中國藥典》質量標準的相關知識。相對簡單的常識性知識。解題技巧:直接選擇法或排除法。
3、【最佳選擇題】原料藥中常需檢查的一般雜質是( )。
A.熔點
B.有關物質
C.含量均勻度
D.干燥失重
E.溶解度
參考答案:D
參考解析:本題考點是質量標準檢查項目。單劑量固體制劑需要進行的檢查項目是含量均勻度,原料藥中常需檢查的一般雜質是
干燥失重(水分,殘留溶劑等)。解題技巧:直接選擇法或排除法。
4、【多項選擇題】藥品標準正文內容,除收載有名稱、結構式、分子式、分子量與性狀外,還收載有( )。
A. 鑒別
B. 檢查
C. 含量測定
D. 藥動學參數
E. 不良反應
參考答案:ABC
參考解析:藥品標準正文內容主要有:品名(包括中文名、漢語拼音與英文名)、有機藥物的結構式、分子式與分子量、來源或有
機藥物的化學名稱、含量或效價規定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規格、貯藏、制劑
及雜質信息等。
