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【考點速記】
考點1:達坪分數:fss=1-e-kt
考點2:半衰期個數:n=-3.32lg(1-fss)
考點3:負荷劑量(首劑量):X0=CssV
考點4:國家藥品標準的組成:《中國藥典》、《藥品標準》和藥品注冊標準。
考點5:國家藥品標準的制定原則:針對性、科學性、合理性。
考點6:國際藥品標準縮寫:美國藥典,USP;英國藥典,BP;日本藥局方,JP;歐洲藥典,Ph.Eur或EP。
考點7:陰涼處系指不超過20℃;涼暗處系指避光并不超過20℃;冷處系指2℃~l0℃;
常溫系指10℃~30℃。
考點8:精密稱定:稱取重量應準確至所取重量的千分之一。
考點9:藥品檢驗取樣要求:n≤3時:應每件取樣;3<n≤300時,取樣件數應為;n>300時,取樣件數應為;全批、分部位取樣,取樣至少可供3次檢驗用。
考點10:鈰量法:硫酸鈰為滴定液,鄰二氮菲作指示劑。
【鞏固練習】
1、非無菌藥物被某些微生物污染后可能導致其活性降低,所以多數非無菌制劑需進行微生物限度檢查,常用于藥品微生物限度檢查的方法是( )
A、平皿法
B、鈰量法
C、碘量法
D、色譜法
E、比色法
參考答案:A
參考解析:常用于藥品微生物限度檢查的方法是平皿法、薄膜過濾法和最可能數法(MPN)法等。因此本題選A。
2、藥品標準正文內容,除收載有名稱、結構式、分子式、分子量與性狀外,還收載有( )。
A、鑒別
B、檢查
C、含量測定
D、藥動學參數
E、不良反應
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