6、下列關于藥品召回的說法，不正確的是

A.藥品上市許可持有人是藥品召回的責任主體

B.對于使用后可能引起嚴重健康危害的藥品，應當實施三級召回

C.藥品經營企業應當協助藥品上市許可持有人有人履行召回義務

D.進口藥品需要在境內進行召回時，由進口的企業負責具體實施

7、某化學藥品生產企業計劃從事疫苗生產活動，除已具備的藥品生產基本條件外，還應具備的條件不包括

A.具備適度規模和足夠的產能儲備

B.具有保證生物安全的制度和設施、設備

C.符合疾病預防、控制需要

D.符合所在地人口發展規劃

8、中藥材生產應符合中藥材生產質量管理規范，下列關于中藥材生產質量管理規范說法錯誤的是

A.企業應當根據中藥材生產特點，明確影響中藥材質量的關鍵環節.開展質量風險評估制定有效的生產管理與質量控制、預防措施

B.質量管理負責人應當有中藥學、中醫學或者農學等相關專業本科及以上學歷并有中藥材生產、質量管理3年以上實踐經驗

C.中藥材生產基地一般應當選址于道地產區，在非道地產區選址，應當提供充分文獻或者科學數據證明其適宜性

D.企業應當定期組織對中藥材生產質量管理規范實施情況的內審，確認是否符合要求

9、下列關于醫藥價格和招采信用評價制度的主要內容的說法,錯誤的是

A.國家醫療保障局制定信用目錄評價清單，將醫藥商業賄賂、涉稅違法等行為納入醫藥價格和招采信用評價范圍

B.省級集中采購機構根據醫藥企業信用評級，可采取書面提醒告誡、提示風險信息等處置措施

C.醫藥企業失信行為超過一定時限或依法撤銷的，不再計入信用評價范圍

D.醫藥企業招標采購失信情況評定分級包括一般、中等、嚴重三個等級，每年動態更新

10、根據《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機關做出行政處罰之前應告知當事人有權要求舉行聽證的是

A藥品監督管理部門擬對某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產許可證》的行政處罰決定

B.藥品監督管理部門擬對某藥品批發企業法定代表人作出限割從業的行政處罰決定教育

C.藥品監督管理部門擬對某藥品生產企業作出責令停產停業的行政處罰決定

D.藥品監督管理部門擬對某藥品零售企業作出警告的行政處罰決定