6、下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，不正確的是

A.藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體

B.對(duì)于使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，應(yīng)當(dāng)實(shí)施三級(jí)召回

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品上市許可持有人有人履行召回義務(wù)

D.進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回時(shí)，由進(jìn)口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體實(shí)施

7、某化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)劃從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除已具備的藥品生產(chǎn)基本條件外，還應(yīng)具備的條件不包括

A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲(chǔ)備

B.具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備

C.符合疾病預(yù)防、控制需要

D.符合所在地人口發(fā)展規(guī)劃

8、中藥材生產(chǎn)應(yīng)符合中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，下列關(guān)于中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材生產(chǎn)特點(diǎn)，明確影響中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié).開(kāi)展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制定有效的生產(chǎn)管理與質(zhì)量控制、預(yù)防措施

B.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理3年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

C.中藥材生產(chǎn)基地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū)，在非道地產(chǎn)區(qū)選址，應(yīng)當(dāng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性

D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的內(nèi)審，確認(rèn)是否符合要求

9、下列關(guān)于醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的主要內(nèi)容的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.國(guó)家醫(yī)療保障局制定信用目錄評(píng)價(jià)清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法等行為納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍

B.省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，可采取書面提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)信息等處置措施

C.醫(yī)藥企業(yè)失信行為超過(guò)一定時(shí)限或依法撤銷的，不再計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍

D.醫(yī)藥企業(yè)招標(biāo)采購(gòu)失信情況評(píng)定分級(jí)包括一般、中等、嚴(yán)重三個(gè)等級(jí)，每年動(dòng)態(tài)更新

10、根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)做出行政處罰之前應(yīng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽(tīng)證的是

A藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定

B.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限割從業(yè)的行政處罰決定教育

C.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定

D.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定