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2021執業藥師考試真題:藥事管理與法規(21-30)

來源:233網校 2021-11-04 17:10:15

21.關于疫苗流通管理的說法,錯誤的是  

A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章批簽發證明復印件或者電子文件  

B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定,向疾病預防控制機構和接種單位直接供應疫苗  

C.疫苗上市許可持有人應當按照規定,建立真實、準確的銷售記錄,并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××  

D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查

參考答案:B

22.關于藥品標簽、說明書管理的說法,錯誤的是  

A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區別  

B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限  

C.對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明  

D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期

參考答案:D

23.關于藥品標準制定原則的說法,正確的是  

A.堅持質量第一,體現“安全有效、科學嚴謹、技術可行、經濟合理”的原則,全面與國際標準接軌,起到促進質量提高的作用  

B.根據“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則,選擇并規定檢測、檢驗方法,既要考慮現階段的實際水平和條件,又要體現新技術的應用和發展  

C.標準規定的各種限量應當結合實踐,要保證新藥在研制、生產、經營和使用環節的質量安全  

D.充分考慮研制、生產、經營和使用各環節對藥品質量的影響因素,全面制定檢測項目加強對藥品內在質量的控制

參考答案:B  

24.根據《進口藥材管理辦法》,不得作為首次進口藥材審批的申請人或者備案單位的是  

A.中國境內的中成藥上市許可持有人  

B.中藥生產企業  

C.中藥材專業市場  

D.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業

參考答案:C

25.下列符合化妝品管理要求的是  

A.特殊化妝品需經省級以上藥品監督管理部門]注冊后方可生產進口和經營  

B.國產普通化妝品在上市銷售后,向所在地省級藥品監督管理部門備案  

C.國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理  

D.已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生任何變化,注冊人均應當向原注冊部門申請變更注冊

參考答案:C

26.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列情形中,由藥品監督管理部門]作出責令限期改正,給予警告,并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的,責令停業,并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節嚴重的,取消其精神藥品經營資格。該情形是  

A.第二類精神藥品零售企業違反規定銷毀第二類精神藥品  

B.定點批發企業違反規定銷售精神藥品  

C.區域性批發企業之間,違反規定調劑第一類精神藥品  

D.藥品批發企業違反規定購買、儲存精神藥品

參考答案:A

27.根據國家藥品監督管理局,公安部,國家衛生健康委員會的有關規定,口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過5毫克,且不含其他麻醉藥品,精神藥品或者藥品類易制毒化學品的復方制劑列入

A.含麻醉藥品復方制劑的管理  

B.第二類精神藥品管理  

C.第一類精神藥品管理  

D.醫療用毒性藥品管理

參考答案:B

28.根據《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》,關于藥品價格政策的說法,錯誤的是()  

A.以現行藥品價格政策為基礎,堅持市場在資源配置中的決定性作用  

B.同種藥品在劑型、規格和包裝等方面存在差異的,按照治療費用相當的原則,綜臺考慮臨床效果、成本價值、技術水平等因素,保持合理的差價比價關系  

C.麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府定價,其他藥品實行政府指導價  

D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格依法實行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理

參考答案:C

29.根據《中醫藥法》,關于醫療機構中藥飲片管理的說法,正確的是()  

A.根據臨床需要,可以憑本醫療機構醫師處方采用中藥材代替中藥飲片調劑使用  

B.對市場供應不足的中藥飲片,可以在本醫療機構內炮制使用  

C.醫療機構對其炮制的中藥飲片質量負責  

D.炮制中藥飲片,應當向所在地縣級藥品監督管理部門備案

參考答案:C

30.根據《醫療機構藥事管理規定》,關于醫療機構藥事管理的說法,錯誤的是()  

A.是保證醫療機構藥品質量,保障公眾用藥安全,維護公眾身體健康的相關活動  

B.對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理  

C.是以患者為中心,以臨床醫學為基礎的綜合管理  

D.是促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作

參考答案:C

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