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2021執業藥師考試真題:藥事管理與法規(31-40)

來源:233網校 2021-11-07 00:04:15

31.根據《藥品管理法》,不可以申請成為藥品上市許可持有人的是  

A.公立醫院藥學部  

B.疫苗生產企業  

C.中成藥生產企業  

D.藥物研制企業

參考答案:A

32.根據處方藥與非處方藥分類管理要求,下列銷售行為錯誤的是  

A.藥品零售企業對疑似假冒或者不合法處方,應當斷然拒絕調配,并向所在地藥品監管理部門報告  

B.藥品零售企業不得采用開架自選的方式銷售處方藥,可以采用“捆綁搭售”“滿減優惠”等方式贈送銷售非處方藥  

C.銷售處方藥時,處方應當經執業藥師審核,調配處方應當經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌的處方,應當拒絕調配  

D.第二類精神藥品,腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業必須嚴格憑處方銷售

參考答案:B

33.根據《藥品管理法》公對未取得藥品生產許可證生產、銷售藥品的情形,藥品監督管理部門對其責令關閉,沒收違法生產,銷售的藥品和違法所得,并處罰款。藥品監督管理部門作出的該行為屬于  

A.行政裁決  

B.行政處分  

C.行政處罰  

D.行政強制

參考答案:C

34.下列中藥材中,不屬于《非首次進口藥材品種目錄》收載品種的是  

A.西洋參  

B.枸杞子  

C.西紅花  

D.高麗紅參

參考答案:B

35.某醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照《中醫藥法》規定備案,藥品監督管理部門應當對其違法行為作出的認定是  

A.按生產假藥處罰  

B.按生產劣藥處罰  

C.按無證生產處罰  

D.按未遵守《藥品生產質量管理規范》處罰

參考答案:A

36.根據《關于加快藥學服務高質量發展的意見》,對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用  

A.4周  

B.8周  

C.12周  

D.24周

參考答案:C

37.根據醫療器械分類管理規定,下列屬于二類醫療器械的是  

A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫用手套  

B.超聲三維系統軟件、血壓計、核磁共振成像設備  

C.針灸針、聽診器、醫用防護服  

D.集液袋、手術刀、睡眠監護系統軟件

參考答案:A

38.根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售企業應當加強對所售藥品的陳列管理,關于藥品陳列要求的說法,正確的是  

A藥品應當按劑型、用途、包裝規格及儲存溫度要求分類陳列  

B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品  

C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中  

D.對營業場所溫度進行監測和調控,以使營業場所的溫度符合常溫要求

參考答案:D

39.中藥在人類防病治病中,具有不可替代的作用。中藥使用的優勢不包括  

A.資源優勢  

B.療效優勢  

C.價格優勢  

D.預防保健優勢

參考答案:C

40.關于藥品安全信息公開的說法,錯誤的是  

A.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則  

B.藥品安全監管信息公開清單包括公開事項、具體內容、公開時限、公開部門等  

C.公開的具體內容包括藥品的產品注冊、生產經營許可、廣告審查、監督檢查、監督抽驗、行政處罰等信息  

D.縣級以上藥品監督管理部門負責公布本地藥品安全信息

參考答案:D

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