七、眼膏劑 
　　（一）定義 眼膏劑系指物與適宜基質制成供眼用的豪劑。 
　　（二）國家標準有關規定 眼膏劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。 
　　1．制備眼膏劑應在避菌的環境中進行，注意防止微生物污染。所用的器具、容器等肥適宜的方法清潔、來菌。基質應融化后濾過，并經150℃滅菌至少1小時。 
　　2．眼膏劑中所用的藥物，可先配成或研細過篩使顆粒細度符合要求，再與基質研和均勻；選用的基質應便于藥物分散的吸收，與要時可酌加抑菌劑待附加劑。 
　　3．眼膏劑應均勻、細膩，易涂于眼部，對眼部無剌激性。 
　　4．眼豪劑所用的包裝容器緊密，易于防止污染方便使用，并不應與藥物或基腩發生理化作用。 
　　5．眼膏劑應置遮光，滅菌容器中密封儲存。 
　　（三）金屬性異物 除另有規定外，取供試品10支，分別將全部內容物置直徑為6cm、底部平整、光滑、沒有可見異物的平底培養皿中，加蓋，在80－85℃保溫2小時，使眼膏攤布，放冷至凝固后，反轉培養皿，置適合的顯微鏡臺上，用聚光燈以45℃角的入光向皿底照明，檢視大于50μm具有光澤的金屬性異物數。10支中每支內含金屬性異物數超過8粒者不得多于1支，其總數不得過50粒；如有超過，應復試20支；初、復試結果合并計算30支中每支內含金屬性異物數超過8粒者不得多于3支，且總數不得超過150粒。 
　　（四）顆粒細度 取供試品，在顯微鏡下檢視，不得有大于75μm的藥物顆粒。 
　　（五）致病菌 按衛生部《藥品衛生標準》的規定檢查，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。 
　　八、滴眼劑 
　　（一）定義 滴眼劑系指藥物制成供滴眼用的澄明溶液或混懸液。 
　　（二）國家標準有關規定 滴眼在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。 
　　1．一般滴眼劑應在清潔無菌環境下配制，各種用具及容器均需用適當方法規清洗干凈并進行滅菌，在整個操作過程中應注意避免污染，必要時可加抑菌劑等附加劑。 
　　2．供角膜創傷或物術用的滴眼劑應以無菌手續配制、分裝于單劑量滅菌容器內嚴封，或用適宜方法進行來滅菌，保證無菌但不應加抑制劑或緩沖劑。 
　　3．配制滴眼劑的溶劑符合注射劑項下對溶劑的規定。 
　　4．除另有規定外，滴眼劑與淚液要等滲，并根據需要調節PH。 
　　5，滴眼劑如另為混懸液，混懸的顆粒易于搖勻，其最大顆粒不得超過50μm。 
　　6．滴眼劑的容器應無毒并清洗干凈，不應與藥物發生理化作用；容器的瓶壁要有一定的度且均勻，其透明度應能使滴眼劑進行澄明度檢查并易觀察到不溶性異物。 
　　7．每一容器的裝量，除另有規定外，應不超過10ml。 
　　（三）澄明度 除另有規定外，玻璃容器裝的滴眼劑按注射項下的主法檢查，但塑料容器或有色溶液的滴眼劑，應行度為3000－5000的位置，用目的檢視；溶液應澄明，不得有玻璃屑、較大纖維、色塊和其他不溶性異物和結塊現象。 
　　（四）混懸液顆粒細度 取供品，強力振搖后，立即取出適量（相當于含主藥10μg），于顯微鏡（320－400倍）下檢視，不得有超過50μm的顆粒；然后確定4－5個視野計數，含15μm以下的顆粒不得少于90％。 
　　（五）無菌 供角膜創傷或手術用產滴眼劑，照無菌檢查法頂下的主法檢查應符合規定。 
　　（六）致病菌 一般滴眼劑按衛生部《藥口衛生標準》的規定檢查，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。 
　　九、滴丸劑 
　　（一）定義 滴丸劑指固體或液體藥物與基質加熱熔化混均后，滴入不相混不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑。 
　　（二）國家標準有關規定 滴丸劑在生產與期間均應符合下列有關規定。 
　　1．基持包括水溶性基質和非水溶性基質，常用的有聚乙二醇6000、明膠和硬脂酸等。 
　　2．冷凝劑必須安全無害，常用的有液狀石蠟、植物油、甲基硅油和水等。 
　　3．滴丸應大小均勻，澤一致。 
　　4．根據藥物的性質與使用、儲藏的要求，在滴制成丸后可包糖衣或薄膜衣。 
　　5．除另有規定外，滴丸劑宜密封儲存，防止受潮、發霉、變質。 
　　（三）重量差異 滴丸劑重量異的限度，應符合以下規定。 
　　平均數量
　　重量差異限度
　　0.030g以下或0.030g
　　±15%
　　0.030g以上0.30g
　　±10%
　　0.30g以上
　　±7.5%
　　（四）檢查法 取滴丸劑20丸，精密稱總重量，求得平均丸重后，再分別精密稱定各丸重量。每丸得量與平均重相比較，超出量差異限度的滴丸不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。 
　　（五）包衣滴丸應在包衣前檢查丸蕊的重差異，符合上表規定后，方可包衣包衣后不再檢查重量差異。 
　　（六）溶解時限 照片劑崩解時限項下規定的裝置，但將金屬篩網的篩孔內徑改為0.425mm;除另有規定外，取滴丸應在1小時內溶散并通過篩網，如有殘存不能溶散并篩,頻另取6丸，各加擋板1塊進行復試應符合規定。以明膠為基質的滴丸，可改在人工胃流（按膠襄劑項下規定配制）中進行檢查，亦應符合上述規定。 
　　十、糖漿劑 
　　（一）定義 糖漿系指含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水液。單純蔗糖的近飽和水溶液的先為單糖漿。 
　　（二）國家標準有關規定 糖漿劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。 
　　1．糖漿劑含蔗糖量應不低于65％（g/ml）。 
　　2．除另有規定外，一般將藥物用新沸過的水溶解后，加入單糖將，如直接加入蔗糖，則埯加水煮沸，必要時濾過，并自濾器上添加適量沸過的水，使成處方規定量攪勻，即得。 
　　3．糖漿劑應在避菌的環境中配制，及時灌裝于滅菌的潔凈干燥浴器中。 
　　4．除另有規定外，糖漿劑應澄清。在儲存中不得有酸敗、異臭；產生氣體或其他變質現象。 
　　5．糖漿劑中可加入適宜的附加劑。必要是坷添加適量的乙醇，甘沒開其他多元醇。如需加入防腐劑。對羥基苯甲酸類的用量不得超過0.05%，苯甲酸或苯甲酸鈉的用量不得0.3％。如需加入色素，其品種及用量應符合衛生部的有關規定，并注意避免對檢產生干擾。 
　　6．糖漿劑宜不超過30℃處密封保存。 
　　（三）相對密度 糖漿劑的相對密度照《中國藥典》（附錄）相對密度測定法項下的方法測定，應符合各該糖劑項下的規定。 
　　十一、氣霧劑 
　　（一）定義 氣霧劑系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特閥門系統的耐壓密封容器中制成的制劑；使用時，借拋射劑的壓力將內容物呈霧粒噴出。 
　　（二）國家標準有關規定 氣霧劑在生產與儲藏期間均應符合下列有關規定。 
　　1．氣霧劑應在避菌環境下配制，各種用具、容器等須用適宜的方法清潔、滅菌，在整修操作過程中應注意防止微生物的污染。 
　　2．配制氣霧劑時，可按藥物的性質，加入適宜的抗氧劑或抑氧劑或抑菌劑等附加劑。吸入氣霧劑，皮膚和粘膜用氣霧劑均應無不良剌激性。 
　　3．吸入氣霧劑的料或藥物微粒的細度應控制在10μm以下，數的微粒應小于5μm。 
　　4．氣霧劑常用的拋射劑為三氯一氟甲烷（F11）二氯二氟烷（F12）、二氯四氟乙烷（F114）或其它壓縮氣體如二氧化碳、氮等。根據氣霧劑所需壓力，可將兩種或幾種拋射劑以適宜比例混合使用。 
　　5．氣霧劑的容器，應能而受氣霧劑所需的壓力并不應與內容物發生理化作用，可用玻璃或金屬容器如內涂保護層，必須保證涂層無毒并不能變軟、溶解、脫落。 
　　6．氣霧劑閥門調節系統中的彈簧、閥桿、宣杯和橡 膠墊圈等組成部件，均不應與藥液發生理化作用，其尺寸精度和溶脹性必須符合要求。 
　　吸入氣霧劑的用的定量閥門在每次噴射時，應能釋出均勻的霧粒。 
　　7．氣霧劑須用適宜方法時行泄漏和爆破檢查，確保安全使用。 
　　8．氣霧劑應置涼暗處保存，并避免暴曬、受熱、敲打、撞擊。 
　　9．具定量閥門的氣霧劑，應標明每瓶的裝量、主藥含量和單次噴射劑量或單次噴出內容 物的總重量。