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2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》易錯題:藥品經(jīng)營許可與行為管理

來源:233網(wǎng)校 2023-07-27 10:09:58

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1、【最佳選擇題】關(guān)于藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍的說法,錯誤的是(  )。

A. 藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據(jù)是藥品銷售對象,與藥品具體銷售數(shù)量多少無關(guān) 

B. 藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使 用單位的藥品經(jīng)營方式 

C. 藥品零售是指將藥品直接銷售給個人消費者的藥品經(jīng)營方式 

D. 藥品經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的載明事項

參考答案:D
參考解析:藥品經(jīng)營類別是藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》載明事項之一,具體分為:處方藥、甲類非處方藥、乙類 非處方藥。 藥品批發(fā)企業(yè)不需要載明經(jīng)營類別,因為藥品批發(fā)企業(yè)不向患者銷售藥品,沒必要明確非處方藥的銷售。藥 品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均需要明確經(jīng)營范圍。選項D與上述邏輯不一致。故答案為D。

2、【最佳選擇題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須 包括的是(  )。

A. 產(chǎn)地 

B. 供貨單位 

C. 生產(chǎn)廠商 

D. 有效期

參考答案:B
參考解析:考查藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的批發(fā)主要內(nèi)容。中藥飲片有可能不實施效期管理,選項D有可能不標(biāo)注。中藥 材有可能是個人種植或養(yǎng)殖,生產(chǎn)廠商(選項C)有可能不標(biāo)注。普通藥品一般不注重產(chǎn)地,故選項A一般不標(biāo) 注。

3、【最佳選擇題】藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時,需要滿足的條件包括(  )。

A. 申請獲得藥品經(jīng)營許可證 

B. 具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的所有條件 

C. 銷售藥品行為嚴格執(zhí)行藥品GSP 

D. 開展自行批發(fā)活動前,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

參考答案:C
參考解析:考查藥品上市許可持有人的經(jīng)營行為管理要求。其一,藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品時,無需申領(lǐng)取得 藥品經(jīng)營許可證,但需具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件(儲存、運輸藥品設(shè)施 設(shè)備除外),銷售藥品行為嚴格執(zhí)行藥品GSP。選項A錯在需要《藥品經(jīng)營許可證》,選項B沒有排除儲存、 運輸藥品設(shè)施設(shè)備,選項C說法正確,與題干相符。其二,藥品上市許可持有人開展委托銷售活動前,應(yīng)當(dāng) 向其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。題干是藥品上市許可持有人自行批發(fā),用《藥品生產(chǎn)許可證》即可 進行自行批發(fā),不需要辦理《藥品經(jīng)營許可證》,也沒必要再進行備案。選項D說法錯誤。故答案為C。

4、【最佳選擇題】關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)行為的說法,正確的是(  )。

A. 用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的,藥學(xué)服務(wù)人 員應(yīng)當(dāng)進行重點關(guān)注、跟蹤隨訪 

B. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所外開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳,防止影響營業(yè)場所內(nèi)的經(jīng)營活動 

C. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)安排專職或兼職人員收集、傳遞藥學(xué)服務(wù)信息 

D. 藥品零售企業(yè)駐店藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)開展“面對面”藥學(xué)服務(wù),暫不允許通過網(wǎng)絡(luò)或計算機智能輔助系統(tǒng)向個 人消費者提供藥學(xué)服務(wù)

參考答案:C
參考解析:用藥對象為兒童、老人、孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)、肝腎功能不全和慢性疾病患者等人群的,藥學(xué)服務(wù) 人員應(yīng)當(dāng)進行重點關(guān)注,防止用藥意外發(fā)生。必要時,對個人消費者用藥情況進行跟蹤隨訪,提供后續(xù)藥學(xué) 服務(wù),指導(dǎo)個人消費者健康生活。跟蹤隨訪是需要前提的,選項A說法錯誤。 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所內(nèi)開展合理用藥、安全用藥的科普宣傳,向個人消費者提供疾病科普宣傳、健 康常識、用藥常識、疾病預(yù)防和保健知識,引導(dǎo)個人消費者科學(xué)、合理使用藥品。選項B說法錯誤。 鼓勵藥品零售企業(yè)在駐店藥學(xué)服務(wù)人員開展“面對面”藥學(xué)服務(wù)基礎(chǔ)上,通過網(wǎng)絡(luò)或計算機智能輔助系統(tǒng)向 個人消費者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。選項D說法錯誤。

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