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2023執業藥師《法規》易錯題:違反藥品監督管理規定的法律責任

來源:233網校 2023-09-20 09:56:07

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1、【最佳選擇題】對未按規定配備執業藥師的單位,應該(  )。

A.按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理 

B.按照相關法律法規給予處罰 

C.列入年度重點檢查對象,進行跟蹤隨訪或飛行檢查 

D.撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》

參考答案:B
參考解析:考查執業藥師的監督管理。對未按規定配備執業藥師的單位,由所在地縣級以上負責藥品監督管理的部門責令限期配 備,并按照相關法律法規給予處罰。

2、【最佳選擇題】根據《中華人民共和國刑法》《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案 件適用法律若干問題的解釋》,藥品生產企業質量管理人員編造生產、檢驗記錄的,對人體健康造成嚴重危害的(  )。

A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產 

B.處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金 

C.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金 

D.處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

參考答案:B
參考解析:金額超過50w屬于假藥“其他特別嚴重情節”,應受到的刑事處罰為:處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并 處罰金或者沒收財產。 藥品零售企業的店員銷售假藥,對人體健康造成嚴重危害的;應受到的刑事處罰為:處三年以上十年以下有期徒刑, 并處罰金。
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材料題 根據以下材料,回答3-3題 

甲藥品批發企業為了在某中醫院增加其降血壓藥物的使用率,給予開具其降血壓藥處方的醫生每盒10元的獎勵。乙藥 品批發企業也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫院的使用率,但是遭到拒絕。經與該醫院采購部門經過商討,最 終決定給予該醫院一定折扣,并如實入賬。

3、【綜合分析選擇題】根據《藥品管理法》,甲藥品批發企業應受到的處罰是(  )。

A. 由市場監督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款 

B. 由藥品監督管理部門沒收違法所得,并處十萬元以上一百萬元以下的罰款 

C. 由衛生主管部門沒收違法所得,并處十萬元以上一百萬元以下的罰款 

D. 由市場監督管理部門沒收違法所得,并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款

參考答案:A
參考解析:藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者醫療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益 的,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業或者代理人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購 人員、醫師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的,由市場監督管理部門沒收違法所得,并處三十萬元以上三 百萬元以下的罰款。

材料題 根據下面資料,回答4-4題 

甲是藥品上市許可持有人,依法持有甲鈷胺片等藥品品種; 乙是藥品生產企業,生產范圍:片劑、膠囊劑; 丙是藥品生產企業,生產范圍:膠囊劑、顆粒劑; 丁是全國性藥品批發企業,經營范圍:麻醉藥品、中成藥、中藥飲片、化學藥、生物制品,具備藥品現代物流條件; 戊是縣級區域性藥品批發企業,經營范圍:中成藥、化學藥; 己是藥品零售連鎖企業所屬門店,經營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經營范圍:第二類精神藥品、 中成藥、中藥飲片、化學藥。

4、【綜合分析選擇題】根據藥品監督管理法規,結合題目提供的信息,關于委托銷售與委托儲存、運輸行為的說 法,正確的是(  )。

A. 甲可以委托戊銷售,戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片 

B. 甲可以委托乙生產,同時委托乙銷售甲鈷胺片 

C. 甲可以委托丁銷售,丁再委托戊銷售甲鈷胺片 

D. 甲可以委托丁銷售,同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片

參考答案:A
參考解析:依材料分析A符合邏輯。丁不能二次委托。

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