1、【最佳選擇題】下圖的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色）為(　　)。

A. 易制毒化學(xué)品專(zhuān)用標(biāo)識(shí) 

B. 興奮劑專(zhuān)用標(biāo)識(shí) 

C. 疫苗專(zhuān)用標(biāo)識(shí) 

D. 免疫規(guī)劃專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

2、【最佳選擇題】根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人疫苗批簽發(fā)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　　)。

A. 不予批簽發(fā)的疫苗不得銷(xiāo)售，并應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀 

B. 不予批簽發(fā)的進(jìn)口疫苗應(yīng)當(dāng)由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法進(jìn)行其他處理 

C. 對(duì)生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過(guò)程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄， 并在相應(yīng)批產(chǎn)品申請(qǐng)批簽發(fā)的文件中載明 

D. 對(duì)生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過(guò)程中的故障和事故以及采取的措施可能影響疫苗質(zhì)量的，疫苗上市許可持 有人應(yīng)當(dāng)立即整改，并及時(shí)將整改情況向責(zé)令其整改的部門(mén)報(bào)告

材料題 根據(jù)以下材料，回答第3題 

2020年3月6日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)表示，目前新冠肺炎疫苗主要有五條技術(shù)路線：滅活疫苗、基因工程重組亞單 位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。預(yù)計(jì)4月份，按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，部分疫苗有 希望進(jìn)入臨床或應(yīng)急使用。新冠肺炎屬于新型傳染疾病，傳染性強(qiáng)，死亡率高于流感，并且在全球傳染，大部分省份 采取了公共衛(wèi)生一級(jí)應(yīng)急措施。

3、【綜合分析選擇題】上述情景中的“部分疫苗有希望應(yīng)急使用”。根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于新冠肺炎疫苗應(yīng) 急使用方法的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(　　)。

A. 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議 

B. 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用 

C. 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，免予批簽發(fā) 

D. 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，即使上市后在全國(guó)范圍內(nèi)仍需批簽發(fā)后才可緊急使用

4、【多項(xiàng)選擇題】根據(jù)《疫苗管理法》及相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于疫苗管理要求的說(shuō)法，正確的有(　　)。

A. 實(shí)行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，應(yīng)經(jīng)指定的批簽發(fā)機(jī)構(gòu)審核、檢驗(yàn) 

B. 實(shí)行疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，有條件的應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng) 溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 

C. 實(shí)行疫苗全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)和供應(yīng)制度，疫苗上市許可持有人按照采購(gòu)合同的約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫 苗 

D. 實(shí)行疫苗生產(chǎn)準(zhǔn)入制度，從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)