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1、【最佳選擇題】以下必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品批發企業從事批發業務的產品是( )。
A．含可待因復方口服液體制劑
B．含麻黃堿類復方制劑
C．藥品類易制毒化學品
D．第三類易制毒化學品
材料題 根據下面選項，回答第2題
A．制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好
B．用藥對象明確，適應癥或功能主治明確
C．作為處方藥使用時的安全性
D．涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示
2、【配伍選擇題】非處方藥的安全性評價包括( )。
材料題 根據以下材料，回答第3題
2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊 (每粒裝0.5克)從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申 請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益 精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服 用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3、【綜合分析選擇題】對百令膠囊提出從處方藥轉換為非處方藥的補充申請的核準部門是( )。
A. 國家藥品監督管理部門
B. 藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門
C. 藥品經營企業所在地省級藥品監督管理部門
D. 醫療機構所在地省級藥品監督管理部門
4、【多項選擇題】有關藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有( )。
A. 甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放
B. 執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核
C. 可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥
D. 處方必須留存1年以上
