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1、【最佳選擇題】《藥品出口銷售證明》的有效期是( )。
A．不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期
B．不超過3個月(有效期時限不跨年度)
C．不超過1年
D．不超過5年
參考答案：A
參考解析：考查藥品進出口管理的基本要求。藥品出口銷售證明有效期不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文
件的有效期，有效期屆滿前應當重新申請。
2、【多項選擇題】根據《藥品管理法》等法律法規的要求，下列關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有( )。
A. 未經批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰
B. 在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫療機構出具的醫療診斷證明和有效醫師處方原件，以證明其 確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數量
C. 進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限并接受口岸藥品監督管理部門監管
D. 進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑
參考答案：ABCD
參考解析：此題考查的是個人自用少量藥品的進出境管理。根據《藥品管理法》的規定，未經批準進口少量境外已合法
上市的藥品，且情節較輕的，可以依法減輕或免于處罰。故答案A錯誤。在個人藥品進出境過程中，應盡量
攜帶好正規醫療機構出具的醫療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關憑醫生有效處方原件確定攜
帶藥品的合理數量。故答案B錯誤。進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為
限，并接受海關監管。故答案C錯誤。進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳
酸鉀，應當以自用且數量合理為限，并接受海關監管；進出境人員不得隨身攜帶前款規定以外的易制毒化學
品。故答案D錯誤。
3、【多項選擇題】關于藥品進口管理的說法，正確的有( )。
A. 麻醉藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監督管理局申請辦理《進口藥品通關單》的過程
B. 允許藥品進口的口岸由國家藥品監督管理局會同海關總署提出，報國務院批準
C. 口岸藥品檢驗所由國家藥品監督管理局根據進口藥品口岸檢驗工作的需要確定
D. 進口藥品的檢驗樣品必須保存至有效期滿
參考答案：BC
參考解析：本題考查藥品進口管理。
麻醉藥品、精神藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監督管理局申請辦理《進口藥品口岸檢驗通知書》
的過程。A選項錯為“《進口藥品通關單》”。
進口藥品的檢驗樣品應當保存至有效期滿。不易貯存的留樣，可根據實際情況掌握保存時間。索賠或退貨樣
品的留樣應保存至該案完結時。D選項錯在“必須”兩個字太絕對。
故答案為BC。
4、【多項選擇題】根據《藥品管理法》和個人自用少量藥品進出境管理規定，下列情形符合國家有關規定的有( )。
A. 出境時，麻醉藥品和精神藥品注射劑處方為1日用量，其他劑型一般不超過3日用量
B. 出境時，攜帶藥品除醫師專門注明理由外，處方一般不得超過7日用量
C. 出國歸來時，為鄰居代購少量境外已合法上市的藥品入境
D. 出入境時，攜帶超過自用合理數量的藥品，應當通過貨物渠道向有關部門進行報關處置
參考答案：BD
參考解析：出境時，麻醉藥品和精神藥品注射劑處方為1次用量，其他劑型一般不超過3日用量。出入境只能攜帶自用合
理數量藥品。
