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1、【最佳選擇題】關于毒性中藥飲片定點生產和經營管理行為的說法,錯誤的是( )。
A. 雄黃根據市場需求,按省區確定2~3個定點企業生產
B. 朱砂應由全國集中統一定點生產,供全國使用
C. 定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫療機構
D. 毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管
參考答案:A
參考解析:A選項(雄黃)錯誤。故A符合題意。本題考查毒性中藥飲片定點生產和經營管理。其一,毒性中藥飲片采用以省為
單位、全國集中統一定點生產兩種形式,其中朱砂、雄黃、附子是后者,因此A違法,B合法。其二,毒性中藥飲片
采購渠道要合法,定點生產的毒性中藥飲片可直銷到醫療機構,C是合法行為。其三,毒性中藥飲片管理比較嚴格,
實行“雙人雙鎖四專管理”,這個內容可以出多項選擇題。
2、【最佳選擇題】關于《中華人民共和國中醫藥法》對醫療機構中藥飲片管理的規定與《中華人民共和國藥品管
理法》對醫療機構制劑的規定之間關系的說法,錯誤的是( )。
A. 兩者都必須是市場上沒有供應的品種
B. 兩者都必須根據本醫療機構處方在本醫療機構內使用
C. 醫療機構制劑可以在機構間調劑,醫療機構中藥飲片沒有此規定
D. 兩者的審批部門和監督管理方式相同
參考答案:D
參考解析:考查中藥飲片使用的管理要求、醫療機構中藥制劑管理。其一,對市場上沒有供應的中藥飲片,醫療機構可以根據本
醫療機構醫師處方的需要,在本醫療機構內炮制、使用。醫療機構制劑有類似規定。故選項A和選項B說法正確。其
二,醫療機構制劑可以在機構間調劑,中藥飲片沒有這樣的說法,選項C說法正確。其三,醫療機構炮制中藥飲片,
應當向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案。而醫療機構制劑則需要省級藥品監督管理部門批準。選項
D說法錯誤。故答案為D。
3、【多項選擇題】根據《醫院中藥飲片管理規范》,關于中藥飲片調劑和臨方炮制的管理,正確的有( )。
A. 中藥飲片調劑復核率應當達到100%
B. 對存在“十八反”“十九畏”的處方,應當由處方醫生確認或重新開具處方后方可調配
C. 罌粟殼必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配
D. 嬰粟殼不得單方發藥,每張處方不得超過7日用量
參考答案:ABC
參考解析:考查中藥飲片的調劑。A選項,中藥飲片調劑復核率應當達到100%。B選項,對存在 “十八反”“十九畏”的處
方,應當由處方醫生確認或重新開具處方后方可調配。CD選項,罌粟殼不得單方發藥,必須憑有麻醉藥處方權的執
業醫師簽名的淡紅色處方方可調配,每張處方不得超過三日用量,連續使用不得超過七天,成人一次的常用量為每天
3~6克。處方保三年備查。
4、【多項選擇題】根據《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》,關于藥品經營企業中藥飲片管理要求的說
法,正確的是( )。
A. 中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽
B. 中藥飲片在發運過程中必須有包裝
C. 中藥飲片分包裝必須符合藥品經營質量管理規范
D. 中藥飲片發運包裝須附有質量合格標志
參考答案:ABD
參考解析:考查中藥飲片生產經營行為監管。中藥飲片必須以中藥材為起始原料,中藥飲片分包裝屬于用中藥飲片為原料生產中
藥飲片。因此,選項C說法錯誤。故答案為ABD。
