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1、【最佳選擇題】根據《蛋白同化制劑和肽類激素進出口管理辦法》有關規定,蛋白同化制劑、肽類激素《進口準許證》的核發機構是( )。
A.國家藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.國家市場監督管理部門
D.省級市場監督管理部門
2、【最佳選擇題】在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是( )。
A.頭孢菌素類抗生素
B.蛋白同化制劑
C.利尿劑
D.麻醉止痛劑
材料題 根據材料,回答3-3題
甲藥品零售企業的經營類別有:藥品、醫療器械、保健食品,其《藥品經營許可證》的經營范圍有:中藥飲片、中成 藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業的采購人員發現原來本企業一直可以購進的A藥不能再購進了,經 查實,A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時發現庫存還有A藥20盒(都在有效期內)。另外,本 企業倉庫保管人員發現新購進的B藥的包裝標簽與現庫存該藥品的包裝標簽不同,新購進的B藥包裝新增了“運動員 慎用”的字樣。甲企業現有庫存老包裝的B藥40盒(在有效期內)。
3、【綜合分析選擇題】甲企業加強了對新列入興奮劑目錄的藥品管理,在購銷、調劑含興奮劑藥品時,采取的管 理措施,正確的是( )。
A. 加強處方審核,如果患者為運動員時,應該拒絕調劑
B. 對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列
C. 對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖,專用賬冊
D. 對調劑的處方保存2年
4、【多項選擇題】關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法,正確的有( )。
A. 醫療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存兩年備查
B. 蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中,應有專人負責管理
C. 經營蛋白同化制劑、肽類激素時,應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料,建立客戶檔案
D. 藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售,但應當嚴格按照處方藥管理