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2023執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》易錯(cuò)題:藥品廣告管理

來源:233網(wǎng)校 2023-09-07 09:58:00

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1、【最佳選擇題】藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求,不得在藥品廣告中出現(xiàn)(  )。

A. 忠告語 

B. 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) 

C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址 

D. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱

參考答案:C
參考解析:含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服 務(wù)的內(nèi)容不得在藥品廣告中出現(xiàn)。

材料題 根據(jù)下列材料,回答2-2題 

甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè),持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng) 業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷量,甲擬在B省 電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識(shí) 的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

2、【綜合分析選擇題】甲取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,擬將廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大至C省,其正確的做法是(  )。

A. 向C省藥品監(jiān)督管理部門承諾符合條件并提交材料,當(dāng)場(chǎng)備案后,即可發(fā)布 

B. 向C省藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后,即可發(fā)布 

C. 向C省新聞宣傳部門辦理備案,待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即可發(fā)布 

D. 向C省藥品監(jiān)督管理部門辦理備案,待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即可發(fā)布

參考答案:A
參考解析:在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(異地發(fā)布藥品廣告),原先的管理方式是在發(fā)布前 應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)(省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門)辦理備案?!端幤窂V告審查辦法》規(guī)定異地發(fā)布藥 品廣告?zhèn)浒干暾?qǐng),藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書,向申請(qǐng)人提供示范文本,一次性告知備案條件和所需材 料。對(duì)申請(qǐng)人承諾符合條件并提交材料的,當(dāng)場(chǎng)予以備案。因此本題答案為A。

材料題 根據(jù)以下材料,回答3-4題 

2022年7月7日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號(hào)藥品廣告,該廣告宣稱“八大 醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全,一天起效,三十天痊愈”。

3、【綜合分析選擇題】對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式的說法,錯(cuò)誤的是(  )。

A. 經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查通過并向社會(huì)公開的藥品廣告,可以依法在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布 

B. 批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分后5位代表省級(jí)廣告審查機(jī)關(guān)當(dāng)年的廣告文號(hào)流水號(hào)

C. 批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表有效期截止日 

D. 已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,需要向廣告審查機(jī)關(guān)備案

參考答案:D
參考解析:D選項(xiàng),已經(jīng)審查通過的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告審查。

4、【綜合分析選擇題】對(duì)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期的認(rèn)定,正確的是(  )。

A. 藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年 

B. 產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年 

C. 產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年 

D. 新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑 證或者生產(chǎn)許可文件最長(zhǎng)的有效期一致

參考答案:B
參考解析:新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期與產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年。

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