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1、【最佳選擇題】根據黨中央、國務院關于加快社會信用體系建設的要求,充分運用監管手段,發揮各級藥品監
督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用,引導并推動藥品市場信用體系建設健康發
展,國家對藥品、醫療器械實行藥品安全信用分類管理的機構不包括( )。
A. 藥品生產企業
B. 藥品經營企業
C. 藥品研制單位
D. 醫療機構
參考答案:D
參考解析:考查藥品安全信用檔案和安全信息統一公布制度。由題干可知藥品安全信用分類管理是由藥品監督管理部門來推動
的,而醫療機構主要由衛生健康主管部門管理,其功能也主要是安全、有效、經濟、合理用藥。故答案為D。
2、【多項選擇題】根據黨中央、國務院關于加快社會信用體系建設的要求,充分運用監管手段,發揮各級藥品監
督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用,引導并推動藥品市場信用體系建設健康發
展,國家對藥品、醫療器械實行藥品安全信用分類管理的機構包括( )。
A. 醫療器械生產企業
B. 醫療器械經營企業
C. 藥品研制單位
D. 醫療機構
參考答案:ABC
參考解析:考查藥品安全信用檔案和安全信息統一公布制度。根據黨中央、國務院關于加快社會信用體系建設的要求,充分運用
監管手段,發揮各級藥品監督管理部門在藥品市場信用體系建設中的推動、規范、監督、服務作用,引導并推動藥品
市場信用體系建設健康發展,國家對藥品、醫療器械生產、經營企業和研制單位實行藥品安全信用分類管理。D選
項,醫療機構主要由衛生健康主管部門管理。
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