1、【最佳選擇題】根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售 醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的說法，錯(cuò)誤的是(　　)。

A. 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺(tái)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò) 銷售活動(dòng) 

B. 通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，并具備與其規(guī) 模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件 

C. 應(yīng)當(dāng)在其主頁面顯著位置展示其《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，產(chǎn)品頁面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè) 證或者備案憑證 

D. 醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者使用單位

2、【最佳選擇題】醫(yī)療器械召回分為三級(jí)召回的依據(jù)是(　　)。

A．風(fēng)險(xiǎn)程度 

B．安全隱患 

C．缺陷嚴(yán)重程度 

D．使用期限

3、【綜合分析選擇題】根據(jù)上述信息，關(guān)于甲藥品零售藥店、乙醫(yī)療器械批發(fā)公司經(jīng)營醫(yī)療器械的說法，錯(cuò)誤的 是(　　)。

A. 甲藥品零售藥店至少需要向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證 

B. 乙醫(yī)療器械批發(fā)公司需要向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 

C. 甲企業(yè)和乙企業(yè)均需要遵循醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 

D. 鼓勵(lì)甲企業(yè)建立銷售記錄，乙企業(yè)應(yīng)該建立銷售記錄

4、【多項(xiàng)選擇題】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的(　　)。

A. 儀器、設(shè)備、器具 

B. 校準(zhǔn)物、材料或者其他物品 

C. 所有診斷試劑 

D. 所需要的計(jì)算機(jī)軟件