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1、【最佳選擇題】影響微囊中藥物釋放的因素不包括( )。
A. 微囊的包封率
B. 微囊的粒徑
C. 藥物的理化性質(zhì)
D. 囊壁的厚度
E. 囊材的類型與組成
參考答案:A
參考解析:本題考查藥物遞送系統(tǒng)靶向制劑中微囊。微囊中藥物釋放的影響因素有藥物的理化性質(zhì)、微囊的粒徑、囊材的類型與
組成、囊壁的厚度、工藝條件及釋放介質(zhì)等。A選項(xiàng),微囊的包封率一般用于評價制備工藝,而對微囊質(zhì)量評價意義
不大。
2、【最佳選擇題】下列哪種是被FDA批準(zhǔn),已有產(chǎn)品上市的合成高分子囊材是( )。
A. 明膠
B. 乙基纖維素
C. 甲基纖維素
D. 聚酰胺
E. 聚乳酸
參考答案:E
參考解析:本題考查的是微粒制劑中微囊的囊材。合成高分子囊材有非生物降解和生物降解兩類,非生物降解且不受pH影響的
囊材有聚酰胺、硅橡膠等。非生物降解但可在一定pH條件下溶解的囊材有聚丙烯酸樹脂、聚乙烯醇等。聚酯類是應(yīng)
用最廣的可生物降解的合成高分子,如聚碳酯、聚氨基酸、聚乳酸(PLA)、丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)、聚乳酸-聚乙
二醇嵌段共聚物等。其中,PLA和PLGA是被FDA批準(zhǔn)的可降解材料,而且已有產(chǎn)品上市。微囊的囊材為常考內(nèi)容。
3、【最佳選擇題】 屬于納米分散體系的MDDS是( )。
A. 微囊
B. 微球
C. 聚合物膠束
D. 亞微乳
E. 混懸液
參考答案:C
參考解析:本題考查微粒制劑。微粒制劑,也稱微粒給藥系統(tǒng)(MDDS)。根據(jù)藥劑學(xué)分散系統(tǒng)分類原則,將直徑在10-4~10-9m
范圍的分散相構(gòu)成的分散體系統(tǒng)稱為微粒分散體系,其中分散相粒徑在1~500μm范圍內(nèi)統(tǒng)稱為粗(微米)分散體系的
MDDS,主要包括微囊、微球、亞微乳等;粒徑小于1000nm屬于納米分散體系的MDDS,主要包括脂質(zhì)體、納米
乳、納米粒、聚合物膠束等。微囊、微球、亞微乳、脂質(zhì)體、納米乳、納米粒、聚合物膠束等均可作為藥物載體。
4、【最佳選擇題】復(fù)方甲地孕酮制劑處方如下。處方中羧甲基纖維素鈉用作
[處方]甲地孕酮15mg、戊酸雌二醇5mg、阿拉伯膠適量、明膠適量、羧甲基纖維素鈉(黏度300 ~600厘泊)適
量、硫柳汞(注射用)適量( )。
A. 包衣囊材
B. 分散劑
C. 黏合劑
D. 助懸劑
E. 穩(wěn)定劑
參考答案:D
參考解析:本題的考點(diǎn)是復(fù)方甲地孕酮微囊注射液的處方分析,其中助懸劑系指能增加混懸劑中分散介質(zhì)的黏度,降低藥物微粒
的沉降速度或增加微粒親水性的附加劑。合成或半合成高分子助懸劑有纖維素類(如甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、
羥丙基甲基纖維素)、聚維酮、聚乙烯醇等。
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