中藥注射劑系指藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。中藥注射劑按組成成分可分為純有效成分注射劑，有效部位注射劑，復方提取物注射劑等。中藥注射劑具有療效確切、作用迅速，工藝復雜，成分較多，制訂質量標準較困難的特點；某些中藥注射劑藥效不穩定，有的刺激性較大。
　　一、中藥注射劑的制備
　　1．中藥原料的預處理   
　　中藥注射劑所用中藥材需經過鑒別和挑選，必要時用冷水快速沖洗，洗凈泥沙后烘干或晾干?？筛鶕枰m當粉碎。
　　2．中藥材的浸出和浸出液的純化  
　　應根據處方和藥材性質選擇浸出方法。若藥材所含成分已知(多為單方)，可根據有效成分的理化性質進行提取、分離、純化后得到比較純凈的成分，再用適當方法制成注射劑。這樣的注射劑澄明度和穩定性都較好，質量容易控制。若有效成分不清楚(單方或復方)，通常采用適當的提取、分離、純化方法，最大限度的除去其中的雜質，保留有效成分，制成有效部位或提取物，再制成注射劑。
　　中藥材成份的浸出方法一般有煎煮法、浸漬法、滲漉法、蒸餾法、循環浸漬、連續逆流浸漬等，純化方法有水醇法、透析法、反滲透法、超濾法、超臨界提取法、大孔樹脂吸附法、超聲波提取法、離子交換法、酸堿提取法等。
　　3．配液與濾過　
　　中藥材經過浸出和純化后，可按一般注射劑生產工藝進行配制。但中藥注射劑的處方組成和組份比較復雜，可以是有效成分、有效部位和凈藥材。因此中藥注射液濃度有三種表示方法：含有效成分注射液用mg/ml表示；含有效部位注射液用mg/ml表示；含原藥材注射液用g/ml表示。
中藥注射液采用一般濾過方法不易得到澄明溶液，而且濾速很慢，常借助于助濾劑濾過以得到澄明溶液。常用的助濾劑有紙漿、滑石粉、活性炭等。
　　二、中藥注射劑存在的問題及解決方法
　　【實例分析】中藥注射劑的制備
　　例1  熱解解毒注射液
　　[處方]  金銀花134g      黃芩67g         連翹67g
              龍膽67g         板藍根67 g         知母54g
             玄參107g           生石670g        地黃80g
              麥冬54g          甜地丁67g        桅子67g
　　[制法]  （1）金銀花用水蒸氣蒸餾，收集初餾液600ml，餾液中加蒸餾水200毫升，再重蒸餾，收集餾液300ml另存，藥渣另存；（2）玄參、地黃按照滲漉法，用90％－95％乙醇作溶劑，浸漬 4h后，進行滲漉，收集漉液 750ml另存，藥渣備用；（3）其余黃芩等九味與上述藥渣合并，加水于60℃溫浸2h后，煎煮三次，每次1.5h，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約400ml，與上述滲漉液合并，用乙醇沉淀處理三次，第一次溶液中含乙醇量為50％，第二次為60％，第三次為75％，每次均放置24h，濾過，濾液減壓濃縮至約200ml，加適量注射用水，加活性炭1g，置水浴加熱lh，放冷，冷藏24h，濾過，加入上述蒸餾液，攪勻，用5％氫氧化鈉溶液調節 pH值至 6.5～7.0，最后加人苯甲醇 20ml與適量注射用水使成1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得。
　　本品肌內注射，用于流感、輕型腦膜炎、外感發熱等癥。
　　例2  柴胡注射液  
　　[處方]  北柴胡                         1000g       
       吐溫80                                10ml
       氯化鈉                                 8.5g
　　注射用水             加至           1000ml 
　　[制法]  取柴胡(飲片或粗粉)1000g，加10倍量的水，。加熱回流6h后蒸餾，收集初蒸餾液6000ml后，重蒸餾至1000ml。含量測定（276nm處光密度為0.8）后，加氯化鈉和吐溫80，使全部溶解，過濾、灌封，100℃滅菌30min即得。
　　本品為柴胡揮發油的滅菌溶液，用于流行性感冒的解熱止痛。
　　[分析]    
　　（1）本品所用原料為傘形科柴胡屬植物。    
　?。?）柴胡根及果實中含微量揮發油并含脂肪酸約2％，揮發油為柴胡醇。
　?。?）柴胡中揮發油用一般蒸餾法很難提盡。故先加熱回流6h后二次蒸餾，使得組織細胞中的揮發油在沸騰狀態下溶于水中，提高了含量。重蒸餾后的殘液還可套用于下批藥材。  
　　（4）吐溫80為非離子型表面活性劑，對揮發油的增溶效果并不強，可用丙二醇代替；氯化鈉為等滲調解劑。
　　（5）也可以將柴胡重蒸餾后的蒸餾液用乙醚抽提，乙醚液經無水硫酸鈉脫水后，回收乙醚，得到柴胡油，將柴胡油溶于注射用油配成4％的柴胡油注射液。