一、食品安全法規與政策
（一）工作目標
1、3年時間，取得明顯成效
2、5年時間，總體水平得到較大幅度提高
（二）明確食品安全的監管體制
1、高層次議事協調機構：食品安全委員會
2、綜合協調職責：衛生行政部門
3、監督管理：質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理部門分別對食品生產、食品流通、餐飲服務活動實施監督管理
4、縣級以上人民政府統一負責、領導、組織、協調本行政區域內食品監督管理工作。
（三）落實食品生產經營單位的主體責任
1、企業法定代表人或主要負責人負首要責任
2、質量安全主管人員負直接責任
（四）食品安全監管常態化、社會化
（五）強化基層食品安全管理工作體系
（六）加大政府資金投入力度
（七）食品安全事故處置制度——由縣級以上衛生行政部門處置：
1、制定安全事故應急預案
2、安全事故報告制度
3、安全事故處置方式
（1）開展應急救援工作，對因事故導致人身傷害的人員，應當立即組織救治
（2）封存可能導致事故的食品及原料，立即進行檢查，有問題予以召回、停止經營銷毀。
（3）封存工具及用具，并責令進行清洗消毒
（4）做好信息發布工作，并對可能產生的危害加以解釋、說明
二、藥品安全法規與政策
（一）工作目標
1、全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導國際標準制定
2、醫療器械采用國際標準的比例達90%以上
3、藥品生產、藥品經營100%符合《藥品生產質量管理規范》要求
4、無菌和植入性醫療器械生產100%符合《醫療器械生產質量管理規范》要求
5、新開辦零售藥店均配備執業藥師
6、2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥
（二）藥品安全重點項目
1、國家藥品、醫療器械標準提高行動計劃
2、藥品上市后不良反應監測和安全性再評價工程
（1）醫療器械不良事件監測與再評價
（2）健全藥品醫療器械監測機構：病例報告比例達80%以上，不良反應報告數達400份/百萬人，器械不良報告比例達到70%以上，事件達到100份/百萬人
3、應急管理體系建設工程
4、藥品安全基礎設施建設工程
5、國家藥品監管信息系統二期工程
6、人才隊伍素質提高工程
（1）人才隊伍基礎工程
（2）專業技術人員培訓工程
（3）行政監管人員培訓工程
（4）“十二五”監管隊伍大學本科以上學歷達到75%以上，相關專業人員達到75%以上
（三）強化藥品全過程質量監管
1、嚴格藥品研制監管
2、嚴格藥品生產監管
3、嚴格藥品流通監管
4、嚴格藥品使用監管
配套習題：
某縣醫院發現一天內不斷有患者前來治療腹瀉，經了解，大多數患者就醫前在某飯店就餐，初步判斷為食源性疾病。根據《食品安全法》，該醫院應當及時將相關信息向（??）報告。
A. 縣工商局
B. 縣質監局
C. 縣食藥監局
D. 縣衛生計生委
【答案】D
【解析】本題考查食品安全事故報告制度。發生食品安全事故的單位應當立即予以處置，防止事故擴大。事故發生單位和接收病人進行治療的單位應當及時向事故發生地縣級衛生行政部門報告。衛生行政部門，如國家衛生和計劃生育委員會與各省、自治區衛生和計劃生育委員會、各市縣衛生和計劃生育局，C不屬于衛生行政部門。
